Expert Équipements QC

CATALENT

Type : CDI
Département : 87
Itinérant : Non
Date de publication : 28/10/2022

Catalent Pharma Solutions est une société américaine, considérée comme le premier fournisseur mondial de technologies avancées d'administration et de développement de solutions pour les médicaments, les produits biologiques, les produits de consommation et de santé animale.

 

Le site de Limoges, avec une expertise reconnue dans le domaine du remplissage aseptique, développe actuellement un Centre d'Excellence en Biotechnologie pour le marché européen centré sur les activités cliniques (jusqu'à la phase 3). Le site proposera, en plus des activités de remplissage et de finition, la formulation et le développement de procédés pour les médicaments biologiques, ainsi que des solutions de pointe complètes de développement analytique pour caractériser et contrôler les produits biologiques.

C'est dans ce contexte que nous recherchons actuellement un renfort sous la forme d'un contrat à durée indéterminée : Expert Equipements QC.

 

 

Le rôle

 

Au sein du service QC, l’expert équipements a pour mission d’assurer la qualification, l’administration des logiciels et la maintenance des équipements du laboratoire QC.

Réaliser le développement, la qualification initiale et la qualification périodique des équipements

  • Rédiger les URS et le cahier des charges avec les fournisseurs
  • Rédiger les protocoles de développement et de qualification
  • Exécuter les phases de développement et de qualification des équipements
  • Rédiger les rapports finaux de développement et de qualification
  • Investiguer les non-conformités observées
  • Gestion de la qualification initiale et périodique des équipements et organisation de la sous-traitance par le fournisseur, si applicable
  • Travailler en collaboration avec les autres services du laboratoire QC afin d’aider à la prise en main de l’équipement

Gérer l’administration des logiciels

  • Gérer les droits d'accès
  • Gérer les types d'accès, les profils
  • Réaliser la restauration des projets
  • Réaliser l'archivage des projets
  • Réaliser avec le support IT l'installation des équipements, les mise à jour logiciel, le support technique en cas d'incident
  • Réaliser les revues périodiques utilisateurs et audit trails

Gérer la maintenance périodique des équipements

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