Pharmacien assurance qualité opérationnelle

FAREVA PAU

Référence : 2021-10-12
Type : CDI
Département : 64
Itinérant : Non
Date de publication : 12/01/2022

Dans le cadre du développement de nos activités, basé sur le site de FAREVA à Pau, nous recherchons :

Un(e) Pharmacien d'Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) :

Vous aurez pour mission de :

Garantir la qualité, la sécurité, l’efficacité, l’identité et la pureté des produits dont il a la charge à travers les missions de qualité opérationnelles qui lui sont confiées.

Garantir le respect de la qualité et de la conformité des process au sein de l’ensemble des ateliers de son périmètre de responsabilité en veillant au respect des bonnes pratiques de fabrication.

Animer le système d’assurance qualité pour son périmètre de responsabilité et garantir la qualité des produits qui y sont liés.

Assurer la libération pharmaceutique des produits fabriqués sur le site

Animer le système d’assurance qualité pour son périmètre de responsabilité et garantir la qualité des produits qui y sont liés, et à ce titre :

Coordonner le traitement des déviations :

- Assurer l’animation quotidienne du processus déviation avec les experts métiers,

- Apporter son support aux experts métiers dans la conduite des investigations dans le respect des objectifs de délais fixés par le site,

- Réaliser l’analyse d’impact et évaluation des risques des évènements reportés,

- Approuver les actions correctives ou préventives proposées par les experts métiers visant à limiter la récurrence des évènements,Assurer le respect des indicateurs de performance de traitement des déviations.

- S’assurer de la mise en place opérationnelle des CAPA.

- Assurer le traitement des réclamations clients.

Participer au processus de gestion des modifications « change control » :

- Prendre connaissance de l’ensemble des change control pour le portefeuille produit / équipements de son périmètre.

- Analyser les risques en collaboration avec les services associés, évaluer les impacts produits et décider de la mise en œuvre des modifications en collaboration avec le coordinateur du processus,

- Accompagner l’intégration dans le système qualité et la mise en œuvre des modifications

Votre profil :

Pharmacien thèsé avec une spécialisation industrie, inscriptible à l’ordre des pharmaciens.

Expérience d'au moins 3 ans d’expérience en Assurance Qualité ou Contrôle Qualité dans l’industrie pharmaceutique sur des produits stériles, injectables et conditionnement.

Bonne connaissance des référentiels pharmaceutique

Autonomie, adaptabilité, sens du résultat, réactivité, sens des priorités, aisance relationnelle.

Esprit de synthèse.

Culture de l’engagement.

Connaissance des systèmes SAP, Outils de management de la qualité.

 

Voir cette offre sur le site du LEEM