Rattaché(e) à la Directrice Qualité, vous assurez la gestion opérationnelle des produits finis et participez à l’amélioration de la qualité sur le site. Vous managez une équipe constituée de pharmaciens, techniciens et assistants.

Missions principales :

• Assurer la certification/confirmation dans les délais des lots de produits finis dans le respect des GMP et des exigences clients
• Piloter le flux des dossiers de lots (de la mise à disposition à l’archivage)
• Assurer le pilotage des déviations
• Traiter les réclamations clients
• Assurer la mise à disposition des Revues Qualité Produits dans les délais
• Assurer la relation qualité opérationnelle avec les clients
• Participer à l’évaluation des impacts qualité des modifications et actions correctives proposées sur le site
• Valider et suivre des plans des plans d’audits internes et externes relevant du périmètre de l’AQ Opérationnelle
• Assurer la mise à jour de la documentation du service Assurance Qualité Opérationnelle
• Améliorer les processus relevant de la responsabilité de l’Assurance Qualité Système, en s’appuyant sur l’analyse d’indicateurs pertinents
• Encadrer, animer et développer une équipe composée de pharmaciens, techniciens et assistants