RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE - LIBERATION DE LOT ET GESTION DES DEVIATIONS

DELPHARM

Référence : CMO-LIB
Type : CDI
Département : 51
Itinérant : Non
Date de publication : 12/01/2023

Rattaché-e à la responsable du service Assurance Qualité des Opérations Industrielles, vous encadrez une équipe de 8 personnes.

Vous organisez la politique interne de certification des lots et de gestion des déviations (évènements qualité) du site. Et vous contribuez au suivi et à la mise en œuvre de la qualité des opérations industrielles dans le respect du code de la santé publique, des BPF, des cGMP, des guidelines, des exigences qualité clients et des dossiers d’AMM.

Missions principales :

  • Elabore et améliore les systèmes et les outils de management de la qualité liés aux activités libération/déviation
  • Gère la documentation associée, rédige et approuve les procédures en conformité aux référentiels. Et garantit le contrôle de leur bonne application. 
  • Traite les problématiques qualité et sécurité liées à ses activités : détecte les évènements, traite et analyse les impacts,
  • Propose et suit les actions curatives, correctives et préventives.
  • Est le référent vis-à-vis de la certification des lots et du traitement des déviations :
    • Apporte le support et l’expertise qualité aux collaborateurs internes et externes,
    • Assure les communications avec les clients
    • Et répond de ses activités lors des audits et inspections.
  • Décline, anime et accompagne la politique qualité d’activité auprès de tous les services
  • Recherche des informations nécessaires à l’exercice du métier (ex : veille règlementaire et technologique, concurrentielle, scientifique…) et intègre les impacts dans le système qualité.
  • Met en place et pilote les indicateurs de performance de gestion de l’activité
  • Réalise des activités transverses (ex : audits internes, externes, astreintes production, sécurité, revues annuelles…) ou fait preuve de polyvalence dans un autre domaine du service
  • Assure la communication ascendante et descendante dans les délais impartis.
  • Elabore la Stratégie de son service en corrélation avec les orientations et objectifs du département et du site
  • Planifie l’activité du service
  • Manage son service : Recrute, Intègre, Fidélise, fait Progresser, Fait appliquer les règles de l'entreprise et Evalue ses collaborateurs
Voir cette offre sur le site du LEEM