Formulation Scientist – Développement de produits pharmaceutiques biologiques

CATALENT

Type : CDI
Département : 87
Itinérant : Non
Date de publication : 16/01/2023

Catalent Pharma Solutions est une société américaine, considérée comme le premier fournisseur mondial de technologies avancées d'administration et de développement de solutions pour les médicaments, les produits biologiques, les produits de consommation et de santé animale.Le site de Limoges, avec une expertise reconnue dans le domaine du remplissage aseptique, développe actuellement un Centre d'Excellence en Biotechnologie pour le marché européen centré sur les activités cliniques (jusqu'à la phase 3). Le site proposera, en plus des activités de remplissage et de finition, la formulation et le développement de procédés pour les médicaments biologiques, ainsi que des solutions de pointe complètes de développement analytique pour caractériser et contrôler les produits biologiques.C'est dans ce contexte que nous recherchons actuellement un renfort sous la forme d'un contrat à durée indéterminée : Formulation Scientist

Le groupe de développement de produits situé à Limoges, en France, est responsable de la préformulation et du développement de la formulation, de la sélection des formes posologiques et du développement du processus de fabrication des produits biologiques thérapeutiques. Il est chargé du développement des méthodes analytiques et des études de caractérisation des substances et des produits pharmaceutiques biologiques.

Il fournit également un soutien technique à toutes les fonctions GMP.

Nous sommes à la recherche d'un chimiste/ biochimiste/pharmacien très motivé ayant une expertise avérée dans le développement de produits biologiques.

Le rôle principal du scientifique en charge des études de développement des produits pharmaceutiques biologiques est de définir la stratégie de formulation et assurer la mise en œuvre des études de formulation et de développement du procédé pour les produits pharmaceutiques d origine biologiques et d apporter son soutien à l équipe en charge des activités de transfert technologique vers la fabrication GMP DP.

Les candidats compétitifs seront en mesure de démontrer une connaissance approfondie et actualisée de la formulation des protéines à intérêt thérapeutique.

Le rôle

- Diriger les projets de développement de produits pharmaceutiques biologiques dont il est en charge et appliquer ses connaissances techniques sur les biomolécules afin de mettre au point des formulations stables et des processus de fabrication adaptés qui peuvent être efficacement transférés en fabrication GMP quand nécessaire,

- Supervision du laboratoire de développement produits (3 personnes pour le moment)

- Concevoir, exécuter et interpréter des études internes et externes de développement de produits pharmaceutiques biologiques, incluant criblage à haut débit d excipients, étude de dégradation forcée, développement de formulations, études de compatibilités avec les équipements de fabrications et caractérisation de procédé à l'aide d approche par plan d expérience (DOE),

- Maitriser les mécanismes de dégradation des médicaments biologiques et de la chimie des protéines.

- Maîtriser les techniques de caractérisation biophysique et biochimique.

- Tenir la documentation nécessaire dans un cahier de laboratoire,

- Rédiger des documents techniques tels que des protocoles, des rapports et des procédures d'exploitation,

- Réviser les documents techniques pour en vérifier l'exactitude et l'exhaustivité,

- Présenter les résultats et les expériences planifiées de façon claire et concise, tant verbalement que dans des documents écrits,

- Se tenir au courant de la littérature scientifique et technique pertinente à l'expertise en matière de formulation et de développement de médicaments biologiques,

- Former, encadrer ou conseiller les autres scientifiques associés et/ou les analystes de l'équipe,

- Guider les autres collaborateurs de l'équipe dans la résolution de problème technique et la conception expérimentale,

- Participer à des réunions avec les clients en offrant un soutien technique au besoin,

- Proposer pour son domaine d'expertise de nouvelles solutions innovantes à des problèmes courants et complexes.

Voir cette offre sur le site du LEEM