Technicien validation informatique

RECIPHARM

Référence : RECIPHARM-2021-TECH-VALID-INFO-CDI
Type : CDI
Département : 37
Itinérant : Non
Date de publication : 06/10/2021

Recipharm est un groupe suédois fondé en 1995. Sa stratégie de CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) lui a permis d’acquérir & développer plus de 30 sites de production pharmaceutique à travers 10 pays.

Le site de Monts en France a aujourd’hui emporté un important contrat avec Moderna dans la production du Vaccin contre le Covid 19. A ce titre, le site spécialisé dans les injectables investit et recherche des profils d’expertises.

Recipharm Monts (37) France, recherche actuellement des candidat.e.s pour les postes de :

TECHNICIEN.NE QUALIFICATION/VALIDATION (VALIDATION INFORMATIQUE)  - CDI - 

Responsabilités principales :

Participer à l’ensemble de la qualification et validation du site en particulier des systèmes informatiques (CSV)

Être capable de challenger les rapports des fournisseurs sur les aspects de qualification et validation informatique

Coordonner et planifier les actions de validation/qualification avec les différents servicesAnimer des groupes en charge des analyses de risques.

Rédiger les protocoles (QI QO QP) et établir les rapports validation.

Gérer les écarts identifiés lors de l’exécution des protocoles de qualification/validation au travers des fiches remarques d’essai.

Assurer le maintien de l’état des qualifications/validations informatiques.

Conduire les projets d’optimisation et de proposer des solutions d’amélioration

Assurer le suivi des anomalies et des actions liées à des Change ControlGérer l’ensemble de la documentation qualité relative à la validation/qualification informatique

Profil recherché :

De niveau Bac+2/+3, vous avez une première expérience de la qualification validation dans un environnement pharmaceutique.

Rigueur, esprit d’analyse, Bonnes capacités rédactionnelles.

Bonne connaissance des BPF, GxP, (21 CFR Part 11) et du référentiel GAMP5

Cette annonce retient votre attention et vous souhaitez contribuer à la campagne mondiale de vaccination contre le COVID-19 au travers de la contribution de Recipharm, merci d’adresser votre candidature (CV & lettre ou email de motivation) à Sébastien Grangeard : sebastien.grangeard@recrutisagency.com 

Voir cette offre sur le site du LEEM