Pharmacien assurance qualité opérationnelle 3x8

RECIPHARM

Référence : RECIPHARM-2021-Pharmacien-QOP-3x8-CDI
Type : CDI
Département : 37
Itinérant : Non
Date de publication : 06/10/2021

Recipharm est un groupe suédois fondé en 1995. Sa stratégie de CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) lui a permis d’acquérir & développer plus de 30 sites de production pharmaceutique à travers 10 pays.

Le site de Monts en France a aujourd’hui emporté un important contrat avec Moderna dans la production du Vaccin contre le Covid 19. A ce titre, le site spécialisé dans les injectables investit et recherche des profils d’expertises.

RECIPHARM : MONTS (37) France, recherche actuellement des candidat.e.s pour le poste de : PHARMACIEN ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE

Rythme 3x8 - CDI

Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vos responsabilités principales sont les suivantes :

- Garantir la revue des dossiers de lot (commerciaux et projets)

- Assurer le traitement des anomalies (investigations, suivi jusqu’à la clôture) avec les services concernés et proposer dans plans d’actions adaptés.

- Assurer la libération des produits finis suite à la revue des dossiers de lots de production et du laboratoire de contrôle.

- Rédiger une synthèse (anglais ou français) des dossiers de lot et des anomalies le cas échéant.- Réaliser le reporting documentaire auprès des clients (exemples : dossiers de lot, certificats d’analyse,  ….)

- Participer aux missions du Comité Qualité (exemples : suivi d’action, indicateurs).- Assurer la gestion des réclamations en back-up du Responsable Assurance Qualité Opérationnelle.

- S’assurer de la conformité des produits finis au vu des résultats des laboratoires de contrôles et du dossier de lot de production dans le respect des BPF et des dossiers d’AMM / ou dossiers clients jusqu’à leur libération

- Suivre et contrôler les activités de son domaine en veillant aux respects des délais, BPF et les règles de sécurité, d'hygiène et de propreté.

- S'assurer de la tenue à jour des indicateurs qualité de son domaine.

- Respecter les délais impartis de relecture et de traitement des anomalies.

- Participer à la politique SHE du Groupe et du site selon la procédure PE014 / PRE0019.- Superviser la gestion de la documentation des dossiers de lots afin de garantir la traçabilité des opérations.

- Rédiger et mettre à jour la documentation de son domaine et participer à la rédaction pharmaceutique.

- Proposer des actions d'amélioration continue dans son domaine de compétences- Participer à l’amélioration continue des systèmes qualité.

- Prendre en charge des missions ponctuelles à la demande de son encadrement.

- Participer aux groupes de travail internes et aux groupes de résolution de problèmes

- Participer aux projets du site dans son domaine de compétences.

Profil recherché :

Docteur en Pharmacie inscrit à l’ordre National des Pharmaciens, vous avez une première expérience (1 à 3 ans) sur un poste identique dans un groupe de l’industrie pharmaceutique.

Connaissance de la fabrication (injectable stérile) Rigueur, esprit d’analyse, Bonnes capacités rédactionnelles.

Capacités relationnelles développées : Se montrer coopératif , disponible pour répondre aux autres, Conseiller, orienter ses partenaires, Apporter son soutien, expliquer les instructions (mode d’emploi, procédure...) avec un réel souci pédagogique & d’amélioration continueInformations complémentaires :

Rythme de travail : 3x8

Connaissance du Code de la Santé Publique

Connaissance des règles pharmaceutiques applicables aux marchésConnaissance de la Pharmacopée

Connaissance des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM)Connaissance des équipements du site

Connaissance des procédés de fabricationConnaissance du système qualité, des procédures et des instructionsAnimation d’audits et d’auto-inspection

Anglais : Opérationnel de baseMaîtrise de l’informatique dont SAP – AQM pour gestion des déviations et GED

Connaissance des techniques d’investigation

Cette annonce retient votre attention et vous souhaitez contribuer à la campagne mondiale de vaccination contre le COVID-19 au travers de la contribution de Recipharm, merci d’adresser votre candidature (CV & lettre ou email de motivation) à Sébastien GRANGEARD :sebastien.grangeard@recrutisagency.com

Voir cette offre sur le site du LEEM