Pharmacien qualité opérationnelle

CATALENT

Référence : PQOLimoges
Type : CDI
Département : 87
Itinérant : Non
Date de publication : 24/09/2021

Catalent Pharma Solutions est une société américaine, considérée comme le premier fournisseur mondial de technologies avancées d'administration et de développement de solutions pour les médicaments, les produits biologiques, les produits de consommation et de santé animale. Les technologies d'administration de médicaments par voie orale, pulmonaire, par injection et autres de Catalent couvrent l'ensemble du spectre de l'industrie pharmaceutique, y compris les petites molécules, les produits biologiques, les produits de consommation et les produits de santé animale.

Le site de Limoges, avec une expertise reconnue dans le domaine du remplissage aseptique, développe actuellement un Centre d'Excellence en Biotechnologie pour le marché européen centré sur les activités cliniques (jusqu'à la phase 3). Le site proposera, en plus des activités de remplissage et de finition, la formulation et le développement de procédés pour les médicaments biologiques, ainsi que des solutions de pointe complètes de développement analytique pour caractériser et contrôler les produits biologiques.

C'est dans ce contexte que nous recherchons actuellement un renfort sous la forme d'un contrat à durée indéterminée : un(e) Pharmacien Qualité Opérationnelle

Le rôle:

Etre le référent qualité pour toutes les activités de production du médicament, de la réception des matières jusqu’au stade de PF. Assurer une mission de contrôle du respect des exigences des BPF. Assurer la présence pharmaceutique sur le site en délégation du pharmacien responsable

- Maitrise de la qualité sur le terrain: être l'interlocuteur qualité principal sur le terrain et prendre les décisions qualité associées à la production, être le référent qualité pour les opérateurs, participation aux audits process control, réalisation des checklists opérationnelles, amélioration continue, conformité des dossiers de lots.

- Assurer la qualité et la sécurité des revues des acceptations des dossiers de lots: contrôle documentation, vérifier que les BPF/BPD sont appliquées, investigations complémentaires, évaluer la criticité des résultats d'analyses physico-chimiques, microbiologiques et des contrôles environnementaux afin de déterminer l'acceptabilité du produit.

- Gestion des déviations et des non-conformités liées au process et équipements de production

- Participe à la gestion des réclamations clients

- Participe à la gestion/amélioration documentaire du service

- Assure la présence pharmaceutique en délégation du Pharmacien Responsable en production

- Participe à l'élaboration des indicateurs qualité pour l'ensemble du service

Le candidat :

- Titulaire du diplôme de pharmacien inscriptible à l'Ordre des pharmaciens section B

- Une première expérience en qualité et en industrie pharmaceutique, idéalement sur les procédés de fabrication de formes stériles est un plus.

- Français et anglais courant

- Connaissance en réglementation pharmaceutique

- Connaissance des BPF

- Esprit d'équipe

- Savoir prendre des décisions et travailler de manière autonome

- Bonne communication

- Intègre, professionnel, avoir de la rigueur, esprit de synthèse

Nous vous offrons :

- Rémunération attractive

- Congés légaux et RTT

- L'opportunité de participer à une entreprise biotechnologique dynamique et en pleine croissance

- Un environnement de travail à taille humaine et une atmosphère conviviale

 

Voir cette offre sur le site du LEEM