Responsable veille qualité et bpf groupe

DELPHARM

Référence : QualitéBoulogne
Type : CDI
Département : 92
Itinérant : Non
Date de publication : 05/10/2021

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 800 millions d’euros par an, et regroupant un peu plus de 4 800 collaborateurs.

Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 17 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Pour de plus amples informations, visitez notre site www.delpharm.com.

1. Missions Principales

Rattaché(e) à la direction Qualité du groupe, et en étroite collaboration avec les équipes de conformité pharmaceutiques des sites de production, votre principale fonction sera d’animer la veille BPF pour les établissements Delpharm pour l’ensemble des territoires et de contribuer au suivi de la conformité des établissements aux directives réglementaires.

A ce titre, vos missions principales seront :

Consolider l’ensemble des bonnes pratiques de fabrication (BPF) applicables pour l’ensemble des territoires servis par le groupe Delpharm

Synthétiser les réglementations par thématiques afin de répondre aux besoins de formation des équipes opérationnelles

Assurer la formation des équipes aux réglementations en vigueur applicable aux sites de production

Implémenter une veille sur l’ensemble des réglementations s’appliquant à la production des produits manufacturés par le groupe Delpharm (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires, etc.) ainsi que sur les tendances d’inspection et d’audits (warning letter, non compliance report, etc.)

Contribuer en collaboration avec la direction qualité et les établissements Delpharm à la définition des plans d’actions pour mise en conformité aux réglementations applicables

Assurer le support opérationnel aux sites sur la conformité BPF des établissements

Contribuer à la revue critique des cahiers des charges clients en collaboration avec la direction qualité du groupe et les établissements pharmaceutiques

2. PROFIL

Pharmacien ou Master spécialisé sur la conformité technico-réglementaire des produits de Santé avec une expérience d’au moins 7/8 ans de préférence sur un établissement de production dans des missions d’application des réglementations pharmaceutiques aux activités de production.

Maitrise des référentiels EU-GMP, 21 CFR§11

Esprit de synthèse et de pédagogie

Anglais professionnel (écrit et oral)

Localisation : Boulogne-Billancourt avec de déplacements ponctuels sur les sites de production

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à recrutement.boulogne@delpharm.com

Voir cette offre sur le site du LEEM