Assistant.e assurance qualité opérationnelle formes sèches

DELPHARM

Référence : QTY-2021-41
Type : CDI
Département : 21
Itinérant : Non
Date de publication : 07/09/2021

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 750 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 4700 collaborateurs.

Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce jour 17 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de Dijon (420 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques injectables et sèches, nous recherchons un(e)

Assistant Assurance Qualité Opérationnelle Formes Sèches (H/F) - CDI

Définition du poste :

Sous la responsabilité du Responsable Qualité Opérationnelle Formes Sèches, vous mettez en œuvre les systèmes qualité permettant au site de satisfaire aux directives du Groupe, aux exigences des cGMP et autres réglementations nécessaires pour servir le client en qualité, dans les délais et pour garantir la réussite des inspections et audits.

Vous êtes en charge du traitement des sujets qualité liés à des plans de performance, à des actions d’amélioration et aux CAPAs Vous assistez le Responsable Assurance Qualité Opérationnelle Formes Sèches dans le traitement des sujets de routine, notamment dans les déviations et leurs CAPAs.

Vous êtes chargé (e) d’assurer la libération des lots.

Vos missions principales sont les suivantes :

  • Contribuer au fonctionnement de l’activité du service qualité en particulier par :

- La revue de la documentation pour permettre la libération des lots

- Le traitement et l’analyse des déviations

- La participation à la réalisation des investigations et des rapports associés

  • Participer quotidiennement aux réunions de Production, de Supply et aux réunions Qualité
  • Contribuer au fonctionnement du service Assurance Qualité par :

- La réalisation des auto-inspections

- La réalisation des formations GMPLe suivi des programmes de validation produits et qualifications

- La participation aux inspections et audits

  • Identifier les risques Qualité du site et s’assurer de la mise en place d’actions correctives
  • Participer à l’élaboration des plans d’action qualité préventives/correctives et en assurer le suivi
  • Participer à la promotion et au déploiement de la politique Qualité
  • Animer les différentes thématiques des revues qualité
  • Gérer les réclamations, signalements
  • Suivre les indicateurs de performance de son activitéAssurer de la présence terrain et être un interlocuteur Assurance Qualité pour la Production
  • Gérer les sujets qualité liés à des CAPAs, à des plans de performance ou à des actions d’amélioration
  • Participer au suivi des changements
  • Mettre à jour et suivre les déviations périodiques des produits
  • Participer au suivi des validations produits et qualification des équipements
  • Participer aux projets (nouveaux équipements, nouveaux produits) en prenant en charge la responsabilité des lots qui vous sont confiés.

Profil :

  • Pharmacien thésé
  • Expérience de 2 ans souhaitée sur un poste similaire en industrie pharmaceutique
  • Anglais courantVous maîtrisez les outils informatiques (Pack office, GPAO…)

Aptitudes :

- Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), autonome et possédez de réelles aptitudes relationnelles,

- Vous avez le goût pour le travail sur le terrain, ainsi que la capacité à travailler en transverse.

- Vous êtes force de proposition et avez la capacité à décider et argumenter vos décisions.

- Doté(e) d’un bon relationnel, d’un esprit d’équipe et d’une capacité de persuasion, vous trouverez un intérêt aux missions variées qui feront votre quotidien.

- Votre esprit d’analyse et de synthèse ainsi que votre approche rigoureuse seront également des atouts nécessaires à ce poste.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent !

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à recrutement.dijon@delpharm.com 

Ou directement par courrier au Service Ressources Humaines DELPHARM DIJON, 6 Boulevard de l’Europe, 21800 QUETIGNY

Voir cette offre sur le site du LEEM