Technicien aq qualification / validation

DELPHARM

Référence : TECHAQVALQUAL
Type : CDI
Département : 27
Itinérant : Non
Date de publication : 07/09/2021

   Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 800 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 4 800 collaborateurs.
  Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce jour 17 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
  DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.
  Au sein du site de production de DELPHARM Evreux (200 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches et les capsules molles, nous recherchons un(e) :

TECHNICIEN AQ QUALIFICATION / VALIDATION  (H / F) – CDI

Sous la responsabilité du responsable du service AQ Qualification Validation- Métrologie & Change Control, vous serez amené(e), dans le respect des BPF, des règles de sécurité, du planning et des performances prévues :

Pour la partie Qualification Validation, à :

* Assurer la réalisation et la mise en œuvre des activités de qualification/validation définies sur le site selon la Validation Master Plan et dans le respect des délais 
* Assurer la mise en œuvre des différents types de qualification (périodique, change control etc.) dans le respect des procédures en vigueur et des délais 
* Participer aux analyses de risque du périmètre d’activité en lien avec les projets du site 
* Élaborer les documents de qualification/Validation (plan directeur, protocole et rapport de validation etc.)
* Participer à l’évaluation des demandes de changements du périmètre d’activité 
* Alimenter les revues qualité périodique et mettre à jour les indicateurs de l’activité
* Proposer des actions d’améliorations de son activité

Pour la partie Change Control, à :

* Garantir la méthodologie de fonctionnement du processus de gestion des changements en accord avec la procédure du site
* Gérer les comités de Change Control
* Suivre les indicateurs Change Control

Profil et expérience requis :

De formation initiale de type BAC+2/3 (BTS/DUT/Licence) en management de la Qualité ou Technicien en Pharmacie et Cosmétique Industrielles.
Une bonne connaissance des BPF/GMP est nécessaire.
Vous faites preuve d’une grande capacité d’analyse, êtes à l’aise dans le rédactionnel et force de proposition.
Vous maitrisez l’outil informatique.
L’anglais professionnel serait un plus.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement.Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers.

Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent !Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à recrutement.evreux@delpharm.com

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