Expert equipements laboratoire / data integrity

DELPHARM

Référence : EXPERTEQPMLABODATA
Type : CDI
Département : 27
Itinérant : Non
Date de publication : 07/09/2021

   Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 800 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 4800 collaborateurs.
   Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce jour 17 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
   DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.
   Au sein du site de production de DELPHARM Evreux (200 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches et les capsules molles, nous recherchons un(e) :

EXPERT EQUIPEMENTS LABORATOIRE / DATA INTEGRITY   (H/F) – CDI

Au sein du service Laboratoire CQ et rattaché(e) au Responsable Laboratoire CQ, l’expert(e) aura pour mission d’assurer la maintenance et le suivi du parc matériel du laboratoire, sera responsable des data integrity du parc matériel du laboratoire et sera le support technique auprès du personnel du laboratoire.

Dans ce cadre, elle/ il est spécifiquement en charge des missions suivantes :
MAINTENANCE ET SUIVI DU PARC MATERIEL CONTRÔLE QUALITE
Rédige les procédures de vérification et d’étalonnage du matériel de laboratoire ; en partenariat avec le service métrologie du site d’Evreux et les procédures en place
Assure la conformité des qualifications
Etablit un planning annuel de vérification et/ou d’étalonnage du matériel de laboratoire
S’assure du respect de ce planning
S’assure de la conformité des résultats de vérification ou d’étalonnage
En cas de non-conformité, informe le responsable hiérarchique et propose des solutions de remise aux normes des matériels défectueux
Met en place les nouveaux équipements et en assure la validation
Rédige les procédures d’utilisation et en assure la formation au personnel du laboratoire de Contrôle Qualité
Manage la maintenance préventive et curative des équipements ; pour cela prend contact avec les fournisseurs de matériel
Assure le suivi des logiciels spécifiques au Contrôle Qualité.

DATA INTEGRITY DU PARC MATERIEL CONTRÔLE QUALITE
Met en place et effectue la revue des audits trail systèmes pour le laboratoire de contrôle
Met en place des sauvegardes automatiques des données analytiques
Met en place un planning de vérification de récupération des données brutes
Assure la conformité à la réglementation des systèmes informatisés.

SUPPORT TECHNIQUE
Assure un support technique auprès de l’ensemble du personnel du laboratoire Contrôle Qualité
Veille à la formation des techniciens à la fois sur l’aspect suivi et maintenance du matériel ainsi que sur l’aspect analytique
Développe la délégation de suivi du matériel par catégorie et ceci afin d’assurer la polyvalence et son propre back-up
Effectue de la veille technologique et informe le responsable hiérarchique des matériels pouvant faire l’objet d’investissement profitable
Propose un plan d’investissement pour le renouvellement du parc équipement du laboratoire de contrôle.

PROFIL :
Issue d’une formation ingénieur dans le domaine, vous connaissez les pharmacopées européenne et américaine pour la vérification et/ou la qualification des équipements ; la réglementation des data integrity : ALCOA, audit trail, sauvegarde et archivageVous avez les compétences dans la maintenance, qualification des équipements de laboratoire de contrôle.
Vous avez une capacité d’analyse reconnue, vous êtes autonome et rigoureux(se)La pratique courante de l’anglais opérationnel à l’écrit et à l’oral est appréciée.
Doté(e) d’une excellente aisance rédactionnelle et d’un sens de la pédagogie, vous vous démarquez par votre rigueur et votre esprit d’équipe.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement.Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers.

Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent !Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à recrutement.evreux@delpharm.com

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