Responsable qualification/validation/métrologie

GROUPE SYNERLAB

Référence : PHRRESPQUALIFVALID
Type : CDI
Département : 67
Itinérant : Non
Date de publication : 22/09/2021

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable du site vous assurez l’organisation et le bon fonctionnement du service Qualification/ Validation / métrologie du site de production.

Vous définissez et mettez en place la stratégie de validation de process, validation de nettoyage, validation de stérilisation, validation des systèmes informatisés et qualification des équipements de production du site dans le respect des BPF.

Vous encadrez pour cela une équipe de 5 personnes.

Vous participez à la définition des besoins (cahier des charges, URS, analyse fonctionnelle…) et à la mise en place des  différents projets d’extension du site dans le domaine de l’installation et/ou  de la modification des équipements et process industriels

Vous rédigez et assurez le suivi des Plans Directeur de Validation et participez à la mise en place des protocoles et rapports de validation / qualification inhérents.

Vous intervenez dans les domaines suivants : utilités (vapeur, air comprimé, station d’eau…) équipements de production aseptique (process, conditionnement primaire et secondaire), locaux classés, systèmes informatisés.

Acteur incontournable du système qualité vous êtes en relation avec l’ensemble des services du site (production, fabrication, maintenance, assurance qualité…) afin de déployer la politique de validation / qualification. Force de proposition vous coordonnez les projets de votre périmètre et sensibiliser les différents acteurs aux besoins de votre service. Vous êtes l’interlocuteur privilégié des prestataires externes intervenants dans votre  périmètre.

Ingénieur ou Pharmacien de formation vous justifiez d’une solide expérience dans l’industrie pharmaceutique idéalement dans la fabrication de produits stériles

Anglais professionnel indispensable

Capacité à animer des groupes de travail, connaissance des outils de gestion de projets

Une opportunité de construire un futur ambitieux sur des réussites avérées.

 

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