Responsable qualité

LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES RODAEL

Référence : RODAEL_RAQ_13
Type : CDI
Département : 59
Itinérant : Non
Date de publication : 23/09/2021

Entreprise pharmaceutique française reconnue, nous cherchons un Responsable Qualité (H/F) pour le site de production basé sur la commune de Bergues (59).

Les missions toucheront à l’ensemble des activités d’un site fabricant façonnier pharmaceutique depuis les audits préalables à fabrication et les inspections sanitaires, la création et gestion des cahiers des charges, la fabrication et jusqu’au suivi après livraison et ses éventuelles réclamations.

Vous serez promoteur (trice) et acteur (trice) de l’évolution de l’ensemble du système qualité de notre entreprise en relation avec l’ensemble des services de l’entreprise dans le respect des réglementations et pratiques en vigueur dans la profession (audits externes, audits internes, inspections, revues qualité, etc…).

Vos missions

Encadrant une équipe de 2 collaborateurs, vous organisez et supervisez les activités Qualité de l'entreprise :

  1. Vous ménerez à bien les actions nécessaires permettant aux activités de la société d'être réalisées de façon conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Pour mener à bien cette tâche vous serez acteur de la vie du système qualité en place ;
  2. Vous contrôlerez que les ressources attribuées à ces activités permettent la conformité aux BPF, en termes de : matières, matériels, main d’œuvre, locaux, équipements, méthodes, mais aussi stockage et transport.
  3. Vous contrôlerez la conformité des dossiers de production de produit fini BPF afin de procéder à la confirmation et la certification des résultats et des lots fabriqués ;
  4. Point de contact vous gérez les relations avec les autorités de santé, participez aux inspections visant à l’obtention et au maintien des certifications BPF et assurez le suivi des engagements pris par la société.

Profil

Vous possédez une formation de Pharmacien ou Ingénieur QSE.

Vous disposez d'une expérience d’au moins 2 ans sur un poste similaire, orienté(e) terrain, possédant un fort esprit d'équipe et soucieux(se) de la satisfaction client.

Une première expérience managériale est un plus.

Vous êtes proactif(ve), organisé(e), rigoureux(se), pragmatique et pédagogue.

Idéalement en parfaite compréhension de l'environnement exigeant et dynamique de la fabrication en sous-traitance et/ou de la prestation de service.

Rémunération selon profil.

Merci d'envoyer votre candidature (CV + Lettre de motivation) aux adresses :

  1. christopher.lafontaine@rodael.fr
  2. laurent.equipart@rodael.fr
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