Technicien assurance qualité

FAREVA MIRABEL

Référence : TECHNICIENASSURANCEQUALITE(ADC)H/F
Type : CDD
Département : 63
Itinérant : Non
Date de publication : 28/09/2021

Description

Le Groupe FAREVA est aujourd'hui l'un des leaders mondiaux dans la sous-traitance de production et de conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers.Le site de Production de FAREVA Mirabel est spécialisé dans la fabrication de médicaments stériles, ophtalmiques et injectables. Il est une filiale du groupe FAREVA et approvisionne ces médicaments pour le monde entier.

Nous recrutons actuellement, dans le cadre d’un remplacement de congé maternité (6 mois : 15 Octobre 2021-15 Avril 2022), un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité Articles de Conditionnement pour notre site de Mirabel basé à Riom (63). Ce poste est rattaché au Responsable Assurance Qualité Système du site.

Activité Principales

Les activités réalisées dans ce poste permettent de garantir la conformité des produits fabriqués soumis à la libération. Elles sont la dernière étape avant la mise à disposition à l’imprimeur (Articles de conditionnement) et au conditionnement (codifications, nomenclatures).

Activités Articles de Conditionnement (AdC) :

Auditer une partie du texte des articles imprimés,Approuver ou rejeter les épreuves à l’issue de l’audit.Assurer la réactualisation systématique de la base de données AdC lors de la création de nouveaux marchés, de la modification de codes articles ou de références texte.

Activité Nomenclatures et codifications :

l’activité d’approbation des nomenclatures et de codification s’inscrit dans le processus de conditionnement de produits finis.

1/ Nomenclatures :

S’assurer que l’association entre articles imprimés est cohérente par rapport à la base de données AdC,Garantir que l’association des articles tertiaires (palette, carton, étiquette, fardelage) est cohérente par rapport à la spécification de palettisation.Comprendre le processus de conditionnement afin de pouvoir analyser que tous les composants et informations nécessaires au conditionnement sont présents et proposer les modifications / améliorations,Garantir que la durée de vie du produit est exacte au regard de la base règlementaire des durées de vie,Donner l’approbation autorisant le conditionnement.

2/ Codification

Vérifier les données de la codification ayant un lien direct avec le système qualité (durée de vie, condition de stockage …)Evaluer et vérifier que l’impact des changements sur les éléments composants la nomenclature a été pris en compte et si non alerter la logistique.Par ailleurs, la rédaction / révision de procédures ainsi que d’autres tâches spécifiques au service Assurance Qualité peuvent aussi être confiées au Technicien AQ Articles de conditionnement.

Formation

Bac + 2 scientifique / qualité, une première expérience dans l’industrie pharmaceutique (environnement BPF) serait un plus.

Expérience et compétences requises

Rigueur, précision et sens des responsabilités,Organisation, flexibilité et esprit d’équipe, aptitudes de communication verbale et écrite et être en mesure de convaincre sur la mise en œuvre de la qualité,connaissance du référentiel des Bonnes Pratiques de Fabrication, maîtrise de l’outil informatique (Word, Excel, Outlook) et aptitude à l’utilisation de logiciels variés (première expérience sur SAP serait un plus), bonne maîtrise de l’anglais (lu, écrit, parlé)

Type de contrat : CDD (15 Octobre 2021 – 15 Avril 2022)

Contact : Merci d’envoyer un mail contenant un CV ainsi qu’une lettre de motivation à l’adresse email suivante amanda.prieto@msd.com

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