Alternant affaires réglementaires

DELPHARM

Référence : DELPHARM105
Type : Contrat d’apprentissage
Département : 28
Itinérant : Non
Date de publication : 29/09/2021

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 800 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 4700 collaborateurs.Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce jour 17 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.Au sein du site de production de DELPHARM Saint-Remy, nous recherchons un(e):

ALTERNANT(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES INDUSTRIELLES F/H – Contrat d’apprentissage

Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, dans le service Assurance Qualité Système, vous participerez à la gestion quotidienne des activités du pôle Technico-Réglementaire.

Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené à :

Participer à la compliance Produit :
>Concevoir une base de données réglementaires, tenant compte des besoins des départements annexes (Contrôle Qualité, Développement, Production)
>Alimenter la base de données réglementaires avec les sections d’AMM des clients
>Transposer les parties d’AMM déposées dans des documents opérationnels
>Participer au cycle de vie réglementaire du portefeuille produits/clients (gap analysis, variations, proposition d’harmonisation).

Participer à la compliance Etablissement :

>Participer au dépôt des demandes de modifications substantielles auprès des autorités
>Participer aux inspections des autorités et aux audits clients
>Participer à la gestion des CAPAs audits et inspections.  

Profil et expérience requis :

Diplôme préparé :

Bac+5 spécialité Pharmacie, industrie du médicament ou Licence Professionnelle Affaires Réglementaires ou Qualité.
>Type de formation souhaitée : Faculté de pharmacie
>Rythme d'alternance souhaité : selon l'école
>Langue : Français ; Anglais (lu et écrit impératif)
Connaissances : Pack Office

Vous trouvez un intérêt à ce poste, et le milieu pharmaceutique, dans un univers en constante évolution, vous passionne ? ... Rejoignez-nous !

Salaire : Selon profil

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à cyril.giorgetti@delpharm.com

Voir cette offre sur le site du LEEM