Chargé(e) de projet transfert industriel

UNITHER LIQUID MANUFACTURING

Référence : req326_1633005798
Type : CDI
Département : 31
Itinérant : Non
Date de publication : 05/10/2021

Unither Pharmaceuticals est un sous-traitant pharmaceutique français leader mondial de la fabrication et du conditionnement d'unidose stérile. Le groupe est également spécialisé dans la fabrication de multidose sans conservateur, flacons, sprays, comprimés, tubes, suppositoires et ovules. Unither Pharmaceuticals est présent en France, aux Etats-Unis, au Brésil & en Chine. Le groupe compte aujourd'hui plus de 1600 collaborateurs.

Le site de production Unither Liquid Manufacturing Colomiers compte aujourd'hui près de 200 collaborateurs et est spécialisé dans la fabrication de Liquid Stick-Pack, Flacons, Sprays, Tubes, Suppositoires et Ovules.

Piloter les projets d'introduction de nouveaux produits sur le site de Colomiers dans le cadre de transferts industriels :

     

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  • Rédiger le plan de transfert;
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  • Collecter les informations techniques;
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  • Constituer son équipe projet, Organiser et Coordonner les actions des différents services;
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  • Mettre en place un suivi périodique en Garantissant le respect du planning et du budget;
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  • S'assurer de la prise en compte des attentes client à chaque étape du projet;
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  • Assurer, par délégation, la validation des procédés de fabrication et de conditionnement;
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  • Rédiger et Approuver la documentation nécessaire à la validation;
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  • Assurer le support technique aux cadres des équipes de production lors des lots de mise au point et de validation;
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  • Assurer la communication avec le client
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Assurer le passage de l'échelle pilote à l'échelle industrielle des produits issus du développement avec les mêmes attendus que pour les transferts industriels

Assurer le support scientifique et technique à la production :

     

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  • Assister l'encadrement technique de production et l'assurance qualité production dans le cadre de la résolution de problèmes;
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  • Assurer les recherches bibliographiques;
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  • Concevoir, Superviser et Valider les protocoles d'études et d'investigation;
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  • Partager les résultats avec le demandeur.
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Participer à la définition et mettre en application la méthodologie de transfert industriel

     

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  • Coordonner l'application de la méthodologie validée;
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  • Proposer des évolutions et des optimisations
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Garantir l'inspectabilité du service :

     

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  • Mettre à jour les procédures;
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  • Participer aux audits et en assurant le suivi des CAPA;
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  • Respecter les processus définis dans la réalisation des projets.

     

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  • Bac + 5 (ingénieur ou pharmacien);
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  • 5 ans minimum d'expérience sur un poste similaire en industrie pharmaceutique;
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  • Expérience souhaitée en validation des procédés;
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  • Très bon niveau d'anglais oral et écrit - Lecture et rédaction anglais technique;
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  • Bonnes bases en génie des procédés;
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  • Bonne connaissance de l'outil industriel de fabrication et de conditionnement;
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  • Référentiels US GMP / BPF Eur/ ISO 13485;
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  • Capacité de travail mode projets;
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  • Très bon relationnel -Implication - Autonomie - Rigueur - Esprit d'équipe
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