Technicienne développement analytique

CENEXI

Référence : TDA-1121
Type : CDI
Département : 94
Itinérant : Non
Date de publication : 28/03/2022

Cenexi, acteur français du façonnage pharmaceutique (CDMO) en Europe avec ses 1 500 collaborateurs et ses 210 millions d’euros de CA, connaît une croissance régulière avec quatre sites de production, trois en France et un en Belgique.

Créé en 2004, le Groupe Cenexi se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeur, en s’appuyant sur son esprit d’innovation et son expertise étendue, tant en fabrication qu’en services (développement et transfert industrielle).

Les orientations de la nouvelle équipe dirigeante du groupe insufflent une nouvelle dynamique à la société, notamment en confortant l’expertise stérile déjà 65% du CA aujourd’hui.

Cenexi renforce ses équipes pour mener à bien ses objectifs et devenir une référence européenne dans son secteur.

CENEXI recrute pour son site de Fontenay-sous-bois (94)

Technicien Développement Analytique (H/F)

Activités principales :

Validation des méthodes analytiques selon les lignes directrices ICH, Clients et/ou SFSTP avec traitement statistique et élaboration du rapport de validation

Analyse des produits faisant l’objet d’études de stabilité en temps réel et accélérées conformément aux spécifications d’analyse et la Pharmacopée Européenne

Développement et validation de méthodes de recherche de traces dans le cadre des validations de nettoyage

Développement et optimisation de méthodes analytiquesAnalyse des échantillons issus des validations de procédés de fabrication

Analyse d’échantillons dans le cadre de transfert analytique conformément au protocole

Participation à la rédaction et mise à jour de spécifications d’analyse

Participation à la rédaction d’instructions générales relatives au domaine d’activité

Participation à la vie active du laboratoire

Vérification périodique et maintenance des appareillages

Techniques d’analyses :

Chromatographie Liquide haute performance

Chromatographie gazeuse     *

Chromatographie sur couche mince

Potentiométrie

Spectrophométrie UV visible 

Méthodes de pharmacotechnie (essai de dissolution, désagrégation, dureté…)

Titrimétrie*

Karl FisherPoliarimétrie   

Méthodes physiques (pH, densité, limpidité, viscosité, conductivité…)

PROFIL

De formation supérieure en chimie, type BTS, DUT ou licence professionnelle.

Expérience réussie dans la fonction entre 2 et 5 ans.

Vous possédez un bon esprit d’équipe,

vous faites preuve de pragmatisme et de rigueur.

Votre dynamisme, adaptation et ouverture d’esprit seront autant d’atouts pour réussir dans votre mission au sein de notre équipe.

 

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