Ingénieur qualification

THERMOFISHER SCIENTIFIC – PATHéON

Référence : IngeQualif
Type : CDI
Département : 38
Itinérant : Non
Date de publication : 05/01/2022

Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec des revenus annuels dépassant 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques complexes, améliorent les diagnostics et les thérapies des patients ou augmentent la productivité dans leurs laboratoires, nous sommes là pour les soutenir. Notre équipe mondiale de plus de 100 000 collègues offre une combinaison inégalée de technologies innovantes, d'achat de commodités et de services pharmaceutiques par le biais de nos marques leaders de l'industrie, notamment Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services et Patheon. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.thermofisher.com.

PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 600 pers.) à Bourgoin Jallieu,  un Ingénieur Qualification H/F en CDI.

Rattaché au Manager, Technical Services dans une équipe de 6 personnes, vous prenez en charge avec polyvalence le processus de qualification de l'ensemble des équipements du site (Fabrication, Packaging, Infrastructures, Utiliés, Fluides…).

Vos missions seront les suivantes :

Qualification :

  • En partenariat avec les responsables de projet ou de la spécialité :
  • Complète et vérifie la partie QC/QI/QO/QP dans les plans de validation.
  • Participe à la planification des étapes de qualification avec le responsable du projet.Peut participer aux FAT et SAT
  • Rédige les protocoles QC/QI/QO/QP.Suit et éventuellement réalise les tests des protocoles.
  • Recueille l’ensemble des données (résultats des essais, tests …).
  • Rédige le rapport final.Suit les écarts et informe les utilisateurs.
  • Est garant de la démarche Qualification.Archive les documents.
  • Complète et vérifie les APR.Réalise les qualifications périodiques.

Service clients :

  • Est un des contacts qualification/ métrologie lors de nos audits clients ou autorités normatives.
  • Répond au mieux aux exigences de nos clients tout en garantissant la cohérence de la démarche qualification sur le site.

Gestion documentaire :

  • Assure, avec l’équipe qualification, l’archivage et le suivi des dossiers de qualification et des évaluations préalable au changement équipement.
  • Assure la gestion et mise à jour de la documentation technique papier des équipements de production.

Formation :

  • Transmet la démarche qualification aux personnels des Services Techniques et à la Production.
  • Interface Cellule métrologie :
  • Est back-up du Technicien Métrologie pour la fourniture de documents de métrologie et Tag number.
  • Reçoit le support du Technicien Métrologie pour la conduite de qualifications.

Profil :

  • Master, Diplôme Ingénieur Généraliste ou équivalent
  • Min 3 à 5ans d'expérience professionnelle sur un rôle similaire
  • Connaissance de l'industrie pharmaceutique ou du dispositif médical souhaitée
  • Bon état d'esprit, orientation équipe
  • Flexibilité
  • Anglais opérationnel

Chez Thermo Fisher Scientific, chacun de nos 100 000 esprits exceptionnels a une histoire unique à raconter. Rejoignez-nous et contribuez à notre mission unique : aider nos clients à rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Postulez dès aujourd'hui sur http://jobs.thermofisher.com.

Voir cette offre sur le site du LEEM