Assureur qualité formation & validation technique

DELPHARM

Référence : CMO-VME
Type : CDI
Département : 51
Itinérant : Non
Date de publication : 09/01/2022

Acteur majeur depuis plus de 25 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 750 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 4700 collaborateurs.

Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce jour 17 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.Au sein du site de production de

DELPHARM Reims (440 personnes), site spécialisé dans le développement et la fabrication de formes pharmaceutiques solides et liquides, nous recherchons un-e :

Assureur Qualité Formation et Validation Technique

H / F – CDI Classification : 6 A/B

Rattaché-e à la Responsable du service Assurance Qualité Opérationnelles, vous organisez la politique interne de validation/qualification (équipements, locaux, utilités, systèmes informatisés et automatisés) du site, dans le respect des référentiels BPF et des procédures internes de validation. Vous garantissez également le pilotage des actions de formation BPF.

Missions principales :

Management d'une équipe de 2 personnes, veiller au niveau de connaissance des collaborateurs sur leur poste de travail et proposer les formations nécessaires.

- Contrôler, assurer et approuver la conformité des actions et des documents Qualité avec les réglementations externes et guidelines de l’entreprise et les exigences clients.

- Assurer une veille technologique et réglementaire pour maintenir et développer un niveau d’expertise suffisant (maitrise de la langue anglaise requise).

- Répondre de façon argumentée aux demandes lors des inspections des autorités de santé ou lors d’audits client (maitrise de la langue anglaise requise).

- Elaborer et coordonner les plans annuels de l’activité : validations initiales et revalidations.

- Elaborer les documents d’expertise et d’application (parfois en langue anglaise).

- Participer à des projets dans son domaine de compétences : état des lieux de l’existant vis-à-vis de nouvelles réglementations, définition des besoins, paramétrage des données, rédaction des dossiers de validation, … suivis de projets.

- Apporter un support technique auprès des opérationnels et du management des services impactés dans son domaine, proposer des solutions et des axes d’amélioration en réponse à des besoins émergents (détermination de la cause des aléas rencontrés, mise en place et suivi d’actions correctives).

- Assurer un reporting régulier des indicateurs de performance auprès du Management

Profil et expérience requis :

De formation Bac+5/6 dans le domaine de la Qualité ou du technique, vous justifiez d’une expérience effective opérationnelle d’au moins un an en Validation / Qualification et des connaissances des systèmes automatisés et informatisés.

La maitrise des outils bureautiques et de la langue anglaise est impérative. 

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ...

Nous trouvons un talent !Si vous êtes intéressé-e par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à recrutement.reims@delpharm.com ou directement par courrier au Service Recrutement DELPHARM Reims, 10 rue Colonel Charbonneaux, CS 50034, 51721 REIMS Cedex.

Voir cette offre sur le site du LEEM