Qualification & validation

DELPHARM TOURS

Référence : QV
Type : CDD
Département : 37
Itinérant : Non
Date de publication : 04/03/2022

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 900 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 5500 collaborateurs.

Leader en France et dans le Top 5 Monde, DELPHARM possède à ce jour 18 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur

Au sein du site de production de DELPHARM Tours (280 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquides buvables et injectables, nous recherchons

Intégré(e) au sein d’une équipe projet et en synergie avec les différents éléments qui la composent

Vous effectuez de manière autonome les tâches suivantes :

  • Organiser les activités de Qualification  (QC/FAT/SAT/ QI/QO/QP) liées à un projet ou un équipement et être l’interlocuteur MQV.
  • Maitriser les principes de l’analyse de risque
  • Rédiger des protocoles de Qualification d’équipement et de Validation des procédés suivant la réglementation en vigueur
  • Organiser et réaliser les tests décrits dans les protocoles en collaboration avec les services utilisateurs (production, maintenance, fournisseurs d’équipement …)
  • Rédiger les rapports ainsi que les Fiches de Déviation, évaluer l’impact des non conformités et proposer des actions correctives
  • Etre l’interlocuteur MQV avec les différents fournisseurs et le chef de projet pendant toute la phase projet.
  • Revoir les documents de qualification des fournisseurs.
  • Vérifier les rapports de qualification fournisseur et gérer les anomalies. (Fiche de non-conformité).
  • Participer à la rédaction des procédures liées aux équipements et process qualifiés
  • Transmettre à ses collègues les informations dont ils ont besoin sur un projet (Equipement soumis à métrologie, …)

Ces missions restent non exhaustives et seront sujettes à évoluer selon l’avancée du projet

Profil :

  • Vous êtes de formation supérieure (Bac +3) technique ou scientifique
  • Vous avez idéalement au minimum 5 années d’expérience professionnelle dans l’industrie de la santé et en particulier dans les formes injectables sur des postes similaires et/ou dans un environnement similaire (connaissance du référentiel BPF indispensable)
  • Vous avez une connaissance de l’anglais technique et êtes capable de rédiger un rapport en anglais
  • Vous maitrisez les outils bureautiques (Word, Excel)
  • Vous êtes autonome, curieux (se), force de proposition, ouvert(e) d’esprit et avez un bon sens de la communication et de la pédagogie.

Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent !

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature (CV et lettre de motivation) par mail à recrutement.tours@delpharm.com

Voir cette offre sur le site du LEEM