Responsable projets développement analytique

SKYEPHARMA PRODUCTION

Référence : RPDA2022
Type : CDI
Département : 38
Itinérant : Non
Date de publication : 22/03/2022

Skyepharma est un sous-traitant pharmaceutique Français. Notre cœur de métier repose sur le développement galénique, la production et le conditionnement de formes pharmaceutiques solides : comprimés, gélules, capsules, poudre et granulés.

Avec plus de 20 ans d’expérience sur le marché des formes solides complexes (création en 1996), nous accompagnons aujourd’hui une vingtaine de clients internationaux sur l’ensemble de la chaîne de valeur de leurs médicaments.

Avec une croissance à 2 chiffres depuis 2016, Skyepharma poursuit son développement. Nous sommes passés de 85 collaborateurs à 150 en 3 ans.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons,

un(e) Responsable Projets Développement Analytique

Votre fonction :

Le Responsable de Projets Analytiques assure la gestion des projets du Développement Analytique sous la responsabilité du Responsable Développement Analytique dans le respect de la réglementation pharmaceutique, des règles d'hygiène, de sécurité et des délais prévus. Il/elle manage une équipe de techniciens.

Vos missions principales s’articulent autour de 2 axes :

Expertise Technique :

Assurer le pilotage opérationnel des projets en lien avec les clients internes et externes.

Participer aux réunions et/ou call client en fonction des besoins.

Etablir les différentes étapes du projet afin de délivrer et facturer selon le planning établi (OTD projets).

Valider, libérer les résultats dans le système ERP et les plans de contrôle associés.

Mener les investigations analytiques et assurer leur résolution.

Mettre en place la documentation technique Projet (protocoles, rapports, monographie, spécifications, etc).

S’assurer du suivi des études de stabilité liées aux nouveaux produits.

Définir les besoins en techniciens et les présenter en PIC. Proposer et justifier toute demande de recrutement.

Mettre en place les outils nécessaires (matériels, formation, etc) à l’organisation et réalisation des projets.

Mettre en place la sous-traitance des travaux d'analyse liés aux projets, si nécessaire et la superviser le cas échéant.

Organiser, selon les priorités, les activités de transfert de méthode et/ou de validation de méthode dans le respect des délais, des coûts et en accord avec les spécifications des clients.

Suivre et présenter en gouvernance les KPIs laboratoire définis.

Proposer et mettre en place toute action d’amélioration dans les processus et organisation.

Participer à l’établissement des cotations projets, en lien avec les équipes BD et le responsable DA.Etablir les COS projets.

Management :

Veiller à l'application des procédures et des documents supports liés aux projets, et faire respecter les règles de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et cGMP en milieu pharmaceutique, et les règles HSE.

Manager une équipe de techniciens en les faisant évoluer.

Réaliser le planning de l’équipe DA en collaboration avec les autres Responsables de Projets Analytiques.

Manager une équipe en transversal en fonction des besoins projet.

Issu (e) d’une formation scientifique de niveau Bac+3/+4 (ou équivalent), avec une expérience d’au moins 3 ans en en développement analytique pharmaceutique et en gestion de projets.

Proactif et rigoureux, vos expériences vous ont permis d’acquérir de solides connaissances des règlementations applicables en Europe et USA dans le cadre du développement d’un produit pharmaceutique.

Votre capacité à communiquer vous permet de développer une relation de qualité avec vos interlocuteurs.

Votre niveau d’anglais vous permet d’interagir avec nos clients internationaux.

Une bonne capacité à gérer la documentation analytique, à gérer et suivre les résultats analytiques dans les phases de développement et validation des méthodes, et à gérer les études de stabilité sont indispensable à la tenue du poste.

Leadership, rigueur, autonomie, et esprit d’équipe seront des facteurs clés de succès pour la tenue du poste.

Vous appréciez l'esprit d'équipe et le partage des compétences ? Vous souhaitez relever des défis, en équipe, au sein d’une entreprise dynamique et en croissance ?Contactez-nous et envoyez CV et lettre de motivation à recrutement@skyepharma.fr . Nous répondrons à toutes les candidatures.

Pour mieux nous connaître : www.skyepharma.fr

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