Chargé aq projet

FAREVA PAU

Référence : AQPROJET
Type : CDD
Département : 64
Itinérant : Non
Date de publication : 10/03/2022

Dans le cadre d'un CDD pour venir en renfort du Responsable AQ projet, nous recherchons :

Missions principales 

Définir les requis qualité, en collaboration avec les Responsables Validation, Compliance, Qualité Opérationnelle, Système Qualité aux différents stades des projets de développement ou Commerciaux.

Définir et suivre les ressources et les moyens nécessaires à l’atteinte des objectifs projets.

Assurer ou coordonner la représentation Qualité dans les projets et à ce titre :

- Être le contact Qualité privilégié des responsables Projets.

- Contribuer à l’établissement du plan directeur du projet pour en définir les grandes lignes en lien avec les politiques Qualité Site et Groupe.

- Garantir la gestion des risques qualité liés au développement / introduction / transfert des projets confiés sur les procédés existants.

- Garantir le respect de la qualité et de la conformité des procédés en veillant au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication en fonction du stade du développement.

- Garantir l'exécution des délivrables assurance qualité dans les meilleures conditions de délai, de sécurité, de qualité et de coût.

- Assurer la revue et la validation de la documentation liée au projet, quels que soient l’étude (dossier ou clinique) et le statut réglementaire (Protocole, Rapport, Monographie, Méthode, Spécification, …) pour les matières et les produits.

Vérifier la cohérence des formules, process, spécifications, méthodes d’analyse reportées dans les dossiers soumis aux Agences (IMPD, IND, CTD…) avec la documentation interne.

Assurer le transfert de compétences vers les équipes qualité opérationnelles au long du projet et plus particulièrement en fin de projet avant passage de l’activité en routine.

Profil requis

Bac + 5 (ingénieur généraliste ou pharmacien) ayant 5 à 8 ans d’expérience en Assurance Qualité, Contrôle Qualité ou Production dans l’industrie pharmaceutique sur des produits stériles et injectables commerciaux et/ou développement

Connaissance des référentiels pharmaceutiques internationaux (Europe, Etats-Unis, Japon).  

Compétences attendues

Autonomie, Adaptabilité, Sens du résultat, Réactivité, Sens des priorités, Aisance relationnelle.Anglais courant. 

Voir cette offre sur le site du LEEM