Coordinateur(trice) technique

SKYEPHARMA PRODUCTION

Référence : CoDA032022
Type : CDI
Département : 38
Itinérant : Non
Date de publication : 17/03/2022

Skyepharma est un sous-traitant pharmaceutique Français. Notre cœur de métier repose sur le développement galénique, la production et le conditionnement de formes pharmaceutiques solides : comprimés, gélules, capsules, poudre et granulés.

Avec plus de 20 ans d’expérience sur le marché des formes solides complexes (création en 1996), nous accompagnons aujourd’hui une vingtaine de clients internationaux sur l’ensemble de la chaîne de valeur de leurs médicaments.

Avec une croissance à 2 chiffres depuis 2016, Skyepharma poursuit son développement. Nous sommes passés de 85 collaborateurs à 150 en 3 ans.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons, un (e) Coordinateur/trice Technique Développement Analytique

Votre fonction :

Rattaché(e) au Responsable Développement Analytique, le/la coordinateur/trice technique Développement Analytique organise et coordonne les activités analytiques des nouveaux projets (Matières premières/Produits finis/Stabilité/IPC/µbio) au sein du Laboratoire, en étroite collaboration avec le Coordinateur Technique Contrôle Qualité et en partenariat avec les clients internes (Supply chain, AQ Tech, responsables de projets DA, responsable projets INP, …), dans le respect des exigences de délais, coûts, qualité et sécurité. 

Vos missions principales :

Organiser et planifier les activités analytiques en partenariat avec les responsables de projet DA pour les activités de Développement Analytique (Matières premières/Produits finis/Stabilité/IPC/validations, etc)

Assurer le suivi opérationnel des activités des techniciens (analytique, technique, instrumental) et donner de la visibilité sur leur état d’avancement aux responsables de projet DA

Coordonner les plans de charge avec le coordinateur technique QC afin d’optimiser le planning de polyvalence en fonction des besoins

Être l’interlocuteur privilégié des services transverses et des coordinateurs du laboratoire et de l’INP pour organiser les activités opérationnelles en participant aux réunions internes (planning, réunion projet …)

Garantir la disponibilité des échantillons/prélèvements afin d’assurer que les techniciens puissent réaliser les analyses telles que planifiées et de la documentation opérationnelle et des plans de contrôle dans l’ERP.

En collaboration avec les techniciens référents, s’assurer de la faisabilité technique des analyses lors des implémentations/validations/transferts de méthodesRelire (vérificateur) techniquement les rapports de veille règlementaire émis par l’AQ OP pour tout changement de référentiel Pharmacopée

Rédiger ou relire les modes opératoires d’utilisation et de vérification des équipements pour le Laboratoire.Être le back up des responsables de projet DA sur le reporting de l’avancement des activités.

Participer au SQDCP laboratoire (suivi hebdomadaire encadrement Sécurité/Qualité/Délai/Coût/Personnel)

Proposer les plans d’actions d’amélioration pour atteindre les OTD du service

Être support aux techniciens du laboratoire pour le trouble shooting équipement

Dans le cadre d’anomalies sur les équipements, être l’interlocuteur privilégié pour la résolution des investigationsLors de l’implémentation de nouveaux équipements, gérer les études à réaliser (rédaction protocole/rapport, etc)

Possible évolution vers du management d’équipe

Proposer les besoins/plans de formation nécessaires à l’activité

Issu (e) d’une formation scientifique de niveau Bac+3 (ou équivalent), avec une expérience dans les domaines d’analyses de laboratoire chimie et 3 ans d’expérience sur les techniques HPLC/UHPLC, dissolution et potentiellement CG, et les techniques classiques d’un laboratoire de Contrôle Qualité et Développement Analytique.

Vos expériences vous ont permis d’acquérir de solides connaissances des règlementations applicables en Europe et USA dans le cadre du développement d’un produit pharmaceutique.

Votre anglais technique vous permettra de communiquer avec vos interlocuteurs.

Vous appréciez l'esprit d'équipe et le partage des compétences ? Vous souhaitez relever des défis, en équipe, au sein d’une entreprise dynamique et en croissance ?

Contactez-nous et envoyez CV et lettre de motivation à recrutement@skyepharma.fr .

Nous répondrons à toutes les candidatures.

Pour mieux nous connaître : www.skyepharma.fr

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