Technicien superieur de laboratoire de chimie - cdi

LABORATOIRE UNITHER

Référence : req522_1647507132
Type : CDI
Département : 93
Itinérant : Non
Date de publication : 25/03/2022

Nous sommes un sous-traitant pharmaceutique, né en 1993 à Amiens, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des produits de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 11 sites répartis sur 4 continents et plus de 1600 collaborateurs.

Depuis 1993, notre site Laboratoire Unither d'Amiens, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et compte plus de 350 collaborateurs.

Rejoignez-nous et faites la différence !

Vous aurez pour mission de :

Gérer les documents dont on est émetteur au niveau de la GED (Ennov) :

Effectuer la mise à jour et la diffusion des documents
Réaliser et vérifier les analyses physico-chimiques des produits finis, des vracs, des matières premières et des stabilités :

Respecter les protocoles d'analyses
Interpréter les résultats
Utiliser le matériel de contrôle adéquat
Préparer, contrôler et utiliser les réactifs
Remplir les dossiers d'analyses et rédiger le certificat d'analyse
Organiser les analyses
Participer à la libération du produit
Signaler tout retard et toute déviation au responsable
Avoir un regard critique sur les résultats et la manipulation
Suite à une non-conformité, ouvrir et renseigner les fiches d'enquêtes dans TrackWise en émettant des hypothèses d'explication et en réalisant des compléments d'analyses pour infirmation ou confirmation des hypothèses
Proposer et mettre en œuvre des actions correctives
Réaliser des validations et des projets R&D analytiques
Dans le cadre des stabilités, exploiter le LIMS: consultation des études et inventaires, sortie des échantillons, saisie/vérification des résultats
Dans le cadre des stabilités, sortir et distribuer les lots des enceintes climatiques, et les intégrer dans le tableau de management visuel
Vérifier les dossiers analytiques et signer les BA
Gérer le matériel dont on est référent :

Suivre les contrats de maintenance avec les fournisseurs
Qualifier le matériel
Suivre le stock des consommables associés
Rédiger et tenir à jour les procédures de ces appareils
Réaliser et enregistrer les formations du personnel concerné
Apporter son expertise lors d'audits et/ou de déviations
Apporter son expertise en participant au renouvellement du matériel
Gérer les réactifs / consommables dont on est référent :

Suivre les cadenceurs et le stock
Rédiger et tenir à jour la documentation associée
Réaliser et enregistrer les formations du personnel concerné
Apporter son expertise lors d'audits et/ou de déviations
Apporter son expertise en support du responsable en cas de changement de référence ou de problème qualité
Vous justifiez d'une première expérience en industrie pharmaceutique ou chimique.
Vous disposez d'un BAC +2 dans le domaine de la chimie.
Vous êtes doté(e) de connaissances analytiques en manipulation.
Vous maitrisez le pack office.

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