Technicien(ne) validation

FAREVA MIRABEL

Référence : technicienvalidation_surcroit
Type : CDD
Département : 63
Itinérant : Non
Date de publication : 18/03/2022

Description

Le Groupe FAREVA est aujourd'hui l'un des leaders mondiaux dans la sous-traitance de production et de conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers.

Le site de Production de FAREVA Mirabel est spécialisé dans la fabrication de médicaments stériles, ophtalmiques et injectables. Il est une filiale du groupe FAREVA et approvisionne ces médicaments pour le monde entier.

Dans le cadre d’un contrat à durée déterminée nous recherchons deux Techniciens de validation IPT H/F pour notre site de Mirabel basé à Riom (63). Ce poste est rattaché département « Technical operations » qui intervient en support à la production.

Activités Principales

Le rôle du technicien de validation IPT H/F est de maintenir l’état validé des procédés aseptiques de fabrication. Il/elle intervient dans le cadre des validations de stérilisation, de nettoyage, de simulations de procédés aseptiques et de qualification des zones à atmosphère contrôlée. Il/elle peut être affecté(e) à des activités de routine pour garantir que les équipements répondent aux exigences réglementaires ou sur des projets pour valider les procédés à mettre en place dans le cadre de nouvelles installations.

- Organise et planifie les tests de validation en collaboration étroite avec les secteurs de production et le contrôle qualité

- Elabore les protocoles de validation, réalise les tests et rédige les rapports

- Analyse les résultats, détecte les éventuels écarts et statue sur l’état de conformité

- Gère l’utilisation et l’état de fonctionnement du matériel servant à la validation

- Rédige des documents comme des justificatifs techniques

- Participe à l’élaboration du plan maître de validation, à sa mise en œuvre et à son suivi

- Participe à la recherche des causes de déviations

- Est moteur dans l’optimisation des pratiques.

    Formation et expérience professionnelle

    Formation de type bac + 2 dans le domaine du process ou du pharmaceutique avec des connaissances techniques (mesures physiques ou microbiologie)

    Une expérience de validation et/ou en environnement stérile serait un plus.

    Compétences requises

    Rigueur et aptitude à respecter les exigences liées aux activités pharmaceutiques.

    Maîtrise du fonctionnement des appareils de mesure (thermocouples, sondes embarquées, bains chauffants, centrales d’acquisition).

    Organisation, autonomie et respect des délais.

    Compétences techniques et rédactionnelles.

    Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication.

    Aisance relationnelle et capacité à travailler en équipe.

    Forte adaptabilité et polyvalence.

    Voir cette offre sur le site du LEEM