Technicien développement galénique

DELPHARM ORLEANS

Référence : TECHDEV2022
Type : CDI
Département : 45
Itinérant : Non
Date de publication : 20/03/2022

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui 950 millions d’euros par an, et regroupe un peu plus de 6000 collaborateurs.Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire et les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Orléans (600 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques, nous recherchons un(e) :

Technicien Développement galénique (H/F) en CDI

Sous la responsabilité du Chef de projet développement, vous contribuerez :

Au développement de nouveaux médicaments et évolutions de médicaments existants par la mise en œuvre d’études de pré-formulation, de formulation et de développement des procédés de fabrication,A la fabrication de lots cliniques, Au transfert des médicaments développés ou reformulés vers les sites de production retenus.

Dans ce cadre et le respect de la réglementation, des règles d’hygiène et de sécurité et des référentiels qualité, les missions principales du technicien Développement galénique sont les suivantes :

Participer aux travaux de formulation et de définition des procédés de fabrication

Réaliser la fabrication, le conditionnement, les contrôles en cours des lots paillasse, pilote et clinique de façon autonome conformément à un protocole établi et les documents conformément aux procédures en vigueur

Participer à l’analyse des résultats et assurer une première synthèse des données recueillies

Assurer la mise en place et le suivi des études dans le respect de ce qui a été convenu avec le client en termes d’attendu technique et de délais

Assister les sites receveurs lors de la production des premiers lots (validation et/ou premiers lots commerciaux) pour les médicaments issus du Développement

Rédiger, corriger et archiver les documents et dossiers de fabrication nécessaires dans le cadre des activités

Rédiger les protocoles et les rapports de formulation, développement, validation des procédés selon un cahier des charges préétabli

Rédiger les protocoles et modes opératoires de production pour toutes les étapes paillasse, pilote et clinique et vérifier les modes opératoires industriels.

Rédiger les rapports d’enquêtes liés aux équipements BPF

Rédiger les Modes Opératoires d’utilisation, de vérification et de maintenance des équipements

Garantir la disponibilité des équipements et des composants

Coordonner les réparations / vérifications / maintenance des équipements de l’unité pilote, des équipements de contrôle et des locaux

Préparer les commandes des composants et consommables de laboratoire, en recherchant les différents fournisseurs possibles

Votre profil :  Diplôme : Bac +2/+3 en formulation ou génie des procédés, Anglais : lu et écrit (niveau TOEIC 500 minimum)Expérience professionnelle :  Idéalement 2 à 3 ans dans le secteur pharmaceutique ou cosmétique.

Compétences professionnelles : Formulation et  développement des procédés de produits liquides et semi-solides non stériles, rédaction et communication efficace.

Aptitudes requises : esprit d’équipe, rigueur, respect, réactivité, engagement.

Votre capacité d’adaptation face aux exigences et aux délais feront la différence.

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de transmettre votre candidature (CV et lettre de motivation) par mail à : recrutement.orleans@delpharm.com

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