Catalent Pharma Solutions est une société américaine, considérée comme le premier fournisseur mondial de technologies avancées d'administration et de développement de solutions pour les médicaments, les produits biologiques, les produits de consommation et de santé animale. Les technologies d'administration de médicaments par voie orale, pulmonaire, par injection et autres de Catalent couvrent l'ensemble du spectre de l'industrie pharmaceutique, y compris les petites molécules, les produits biologiques, les produits de consommation et les produits de santé animale.

Le site de Limoges, avec une expertise reconnue dans le domaine du remplissage aseptique, développe actuellement un Centre d'Excellence en Biotechnologie pour le marché européen centré sur les activités cliniques (jusqu'à la phase 3). Le site proposera, en plus des activités de remplissage et de finition, la formulation et le développement de procédés pour les médicaments biologiques, ainsi que le développement de progiciels analytiques de pointe pour caractériser et contrôler les produits biologiques.

C'est dans ce contexte que nous recherchons actuellement un(e) Technicien(ne) de Laboratoire de Contrôles Analytiques

Le Role:  

• Réaliser les analyses physico-chimiques (des matières premières, des produits finis, des IPC, des stabilités, des nouveaux produits), selon les recommandations BPF.
• Réaliser et vérifier la maintenance des appareillages.
• Gérer les qualifications et les pannes pour les appareillages dont il est référent
• Gérer les réactifs et consommables : stocks, rangement, péremptions, éliminations, recherches de nouvelles références.
• Mettre au point et valider les nouvelles méthodes :
  • Réaliser les tests.
  • Rédiger et vérifier les protocoles.
  • Rédiger les rapports.

• Rédiger et vérifier les méthodes d’analyse.
• Rédiger les déviations, les non-conformités, les OOS/OOT, les change control.
• Vérifier les résultats d’analyses
• Réaliser le rangement et l’entretien du laboratoire
• Former les techniciens pour les méthodes dont il est référent