Le département MSAT sur le site de Limoges est responsable des activités en lien avec l’introduction des nouveaux produits sur l’outil de production, du transfert de technologie (interne ou externe) et de la résolution de problèmes.

Les activités s’étendent des phases cliniques précoces aux activités de validation de procédés pour des produits commerciaux.

C’est dans ce cadre que nous recherchons un Ingénieur Senior (ou équivalent) motivé et ayant fait ses preuves dans le transfert de technologie et le développement de procédés de médicaments biologiques.

L’ingénieur senior sera responsable du transfert de produit sur le site, incluant l’évaluation d’avant-projet jusqu’à la réalisation des lots GMP.

Le candidat doit faire preuve d’une profonde connaissance en transfert de technologie pour des produits biologiques en environnement aseptique tout en ayant un état d’esprit collaboratif.

L’aptitude au partage de connaissances et de coaching envers des jeunes ingénieurs, spécialistes et techniciens est une composante du poste.

Le candidat doit démontrer son aptitude à résoudre des problèmes opérationnels et techniques, collaborer avec des équipes multidisciplinaires et communiquer des résultats à des clients internes/externes.

Tâches et responsabilités:

• Supporter le transfert de procédés sur l’outil de production pour des clients internes/externes
• Travailler de manière transverse avec les différents services de l’usine (Développement des Produits, Production, Qualité, Ingénierie, Logistique, Amélioration Continue…)
• Participer à l’alignement technique entre les sites Catalent Biologiques
• Identifier les différences entre les procédés et mettre en place les solutions adéquates lors de l’introduction d’un nouveau produit (analyses de risques)
• Développement et rédaction de la documentation liée aux lots techniques et GMP (protocoles et rapports, dossiers de lot…)
• Analyses des données de production et mise en place d’action d’amélioration
• Mener les investigations liées aux nouveaux procédés, et définir les CAPA associées
• Être support de la formation terrain pour les nouveaux procédés
• Veille réglementaire et technologique concernant les nouveaux équipements et procédés afin de maintenir le site à un haut niveau de compétitivité
• Maintenir un haut niveau de connaissances et compétences scientifiques en lien avec l’expertise MSAT
• Représenter le service lors de groupes de travail entre les différents sites Catalent
• Former, coacher, mentorer l’équipe MSAT concernant les connaissances de transfert de technologie pour les produits biologiques
• Gérer les réunions techniques avec les clients
• Être force de propositions de nouvelles solutions