Nous sommes un sous-traitant pharmaceutique, né en 1993 à Amiens (France), reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des produits de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 11 sites répartis sur 4 continents et plus de 1600 collaborateurs.

Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs. Notre culture s'appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l'Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives. Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement et à l'expression de leur potentiel.

Depuis 1993, notre site Laboratoire Unither basé à Amiens, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et compte plus de 350 collaborateurs.
Nous vous proposons d'intégrer un site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut niveau de responsabilité.

Rejoignez-nous et faites la différence !

Vous aurez pour mission de :

Suivre les études de stabilité développement liées aux projets :

Etablir des devis de stabilités
Rédiger un protocole de stabilité
Faire la demande de prélèvements correspondante
Rédiger la procédure de contrôle du produit en stabilité
Rédiger les procédures analytiques et le programme de stabilités
Approuver les dossiers analytiques de stabilité de développement
Suivre les OOT/OOS
Communiquer aux clients les résultats
Réaliser le suivi des facturations

Etre support technique dans le cadre de projets support site :

Etre support technique en cas de problème survenu sur des lots industriels. Le lead est pris par le service demandeur
Assurer une expertise dans ses domaines de compétence.

Manager des projets sur le site d'Amiens et en collaboration sur les autres sites à l'international :

Etre l'interlocuteur technique Unither auprès du client
Rédiger un plan développement et mettre à jour un planning projet
Faire un suivi régulier avec le Responsable Développement
Monter une équipe projet
Etablir un devis développement en collaboration avec le commercial et l'assister dans la détermination des costs of goods
Organiser les différentes opérations nécessaires à la réalisation des lots de développement

Etre support technique pour la partie analytique, réglementaire, tech transfert :

Organiser les développements, transferts/validations analytiques incluant la microbiologie
Vérifier les résultats analytiques des lots de développement
Transmettre au client une copie des dossiers de lot, résultats analytiques des lots de développement
Rédiger ou relire un Gap analysis
Relire une partie du dossier technique avant dépôt auprès des autorités
Participer à la rédaction des réponses aux questions post-dépôt des autorités
Organiser une réunion de lancement pré-developpement industriel et commercial
Organiser les différentes opérations nécessaires à la fabrication du premier lot commercial
Participer à la rédaction du CDC, de l'analyse de risque et à la stratégie de validation des procédés

Gérer le développement galénique dans le cadre de projets interne et client :

Répondre à une demande concernant l'amélioration d'un produit existant ou le développement d'un nouveau produit
Réaliser des recherches bibliographiques et être force de proposition
Définir et rédiger des protocoles/rapports pré-formulation et formulation
Organiser les essais galéniques
Sélectionner les fournisseurs de MP
Organiser les différentes opérations nécessaires à la fabrication de lots cliniques