Nous sommes un sous-traitant pharmaceutique, né en 1993 à Amiens (France), reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des produits de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 11 sites répartis sur 4 continents et plus de 1600 collaborateurs.
Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs. Notre culture s'appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l'Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives. Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement et à l'expression de leur potentiel.
Depuis 1993, notre site Laboratoire Unither basé à Amiens, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et compte plus de 350 collaborateurs.
Nous vous proposons d'intégrer un site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut niveau de responsabilité.
Rejoignez-nous et faites la différence !
Vous aurez pour mission de :
Fabriquer les solutions en répondant aux exigences : sécurité, qualité, coût et délai :
Réaliser la fabrication des solutions suivant les plannings et les procédures définis
Réaliser les nettoyages et désinfections des installations
Assurer la continuité des informations de poste à poste (avec les équipes préparation, l'encadrement et les services supports)
Solutionner les problèmes techniques simples rencontrés en préparation (ex : problème de stérilisation cuve et pompe produit HS)
Alerter en cas de dysfonctionnement, panne ou non-conformité (Rédaction d'une déviation, demande de DI,...)
Participer à l'évaluation des risques lors d'intervention sur les équipements (consignation, identification, coordination,...)
Réaliser la maintenance de 1er Niveau (changement de joint,...)
Soutenir le technicien de maintenance pendant l'intervention curative
Gérer les utilités :
Assurer les productions d'eau purifiée, de vapeur pure et d'eau PPI nécessaires à la production (en routine et mode dégradé)
Assurer l'ozonation, la désinfection et la stérilisation des installations
Gérer les activités Qualité liées au service :
Remplir les dossiers de lots conformément aux attentes de l'entreprise et aux BPF
Réaliser les enregistrements de contrôle des installations (relevées utilités, surpressions,...)
Assurer les prélèvements EP et EPPI nécessaires au contrôle de la conformité des installations
Réaliser les analyses des produits fabriqués en vrac nécessaires à la validation du produit
Tester les filtres sur banc suivant les procédures en vigueur dans les délais de libération des lots
Alerter tout écart de conformité suivant les procédures (test filtre, paramètres utilités, analyses vrac,...) via fiche de déviation ou relevé incident
Assurer le rangement et le nettoyage des zones préparation (bureau, salles de fabrication) et réaliser les Audits PROSE
Être garant du maintien en bon état des installations (salles de fabrication)
Réaliser les contrôles environnementaux des installations
Participer à l'amélioration continue du service :
Proposer des améliorations concrètes documentaires, structurelles ou organisationnelles
Participer aux projets R&D impliquant le service
Participer aux FATs impliquant le service
Participer à la formation des nouveaux arrivants et renseigner les documents de formation
Respecter les règles, procédures et consignes (HSE, Qualité et BPF) :
Respecter les règles HSE et les consignes de sécurité
Respecter les BPF, les règles Qualité et les procédures en vigueur
Prendre connaissance des documents GED
Respecter le tri sélectif
Profil souhaité: * Vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans en industrie, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou agroalimentaire. * Vous disposez d'un BAC +2. * Vous êtes doté(e) de connaissances techniques sur le processus de préparation. * Vous maitrisez le pack Office et des outils plus spécifiques comme JDE ou Shelly.