Participer, dans le respect des référentiels en vigueur, à la définition de la politique qualité en matière d’assurance de stérilité et assurer un rôle d’expert métier dans le cadre du déploiement des bonnes pratiques auprès des autres départements du Site.

En tant qu’Expert Stérilité :

• Vous participez aux investigations des contaminations de l’environnement, de l’eau et des produits liés à la production de médicaments stériles
• Vous participez à la mise en place des CAPAs et garantissez la Maitrise du Risque appropriée
• Vous participez à l’élaboration d’analyses de risques du secteur stérile, à l’exploitation des tendanciels de monitoring environnemental, personnel, process des eaux ainsi qu’à la supervision des APS
• Vous garantissez la conformité des procédés stériles et intervenez en qualité de coordinateur auprès des services, sur les aspects de contaminations et les sujets transverses liés
• Vous vous assurez de la formation et l’habilitation du personnel aux prélèvements des eaux, supervision de prélèvements microbiologique et aux procédés aseptiques en co-animant des modules de formation.

En tant que Référent Qualité :

• Vous participez aux inspections réglementaires et audits des clients
• Vous assurez une veille technique associée à la nouvelle règlementation telle que l’annexe 1 des GMP’s
• Vous participez à l’élaboration des actions suite aux inspections réglementaires et audits clients pour les activités stériles
• Vous maintenez à jour la documentation qualité du service

Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent !

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature (CV + lettre de motivation) par mail à recrutement.tours@delpharm.com