ASSISTANT(E) ASSURANCE QUALITÉ PRODUIT (H/F)

DELPHARM GAILLARD

Référence : OFR-39695
Type : CDI
Département : 91
Itinérant : Non
Date de publication : 13/09/2023

Acteur majeur depuis plus de 25 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connait un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 400 millions d’euros et regroupant un peu plus de 2800 collaborateurs.

Leader en France et 5ème généraliste européen, Delpharm possède à ce jour 11 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

Au sein du site de production de DELPHARM Brétigny sur Orge (170 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches, liquides et pâteuses, nous recherchons un(e) :

Assistant(e) Assurance Qualité Produit (H/F)

Rattaché(e) au service Assurance Qualité, vous participerez de façon globale aux activités produits et système du service.
Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à :

-  Revue des dossiers de lots dans leur intégralité avant transmission aux pharmaciens du service pour libération et gestion des déviations : enregistrement, enquête, bilan.
-  Traitement des réclamations : enregistrement, enquête, réponse au plaignant et management des change control produits : suivi des validations par exemple
-  Gestion des audits internes : élaboration du planning GMP, suivi de la réalisation des audits, diffusion des rapports et suivi de la qualification des auditeurs internes
-  Participation à la rédaction de procédures en lien avec les activités confiées et enregistrement de la formation du personnel
-  Gestion des « fiches qualité », suivi des indicateurs qualité du service et préparation des audits clients
-  En étroite collaboration avec l’ensemble des services de l’usine, participation à la rédaction des revues qualité produits selon la trame en vigueur ainsi qu’au suivi de l’état d’avancement des actions préconisées lors des revues qualité précédentes.
-  Participation à la formation du personnel (sensibilisation BPF, élaboration des trames de formation et des questionnaires d’évaluation)

Profil et expérience requis  :

De formation supérieure (Bac +2) avec option Qualité.
Une expérience en assurance qualité, production ou laboratoire de contrôle sera appréciée.
Poste nécessitant une maîtrise de Word et Excel .

Vous êtes dynamique, pragmatique, autonome et rigoureux(se) et possédez de réelles qualités de synthèse.
Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent.
Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à job.bretigny@delpharm.com

Ou directement par courrier au Service Recrutement DELPHARM BRETIGNY Rue du Petit Paris 91731 BRETIGNY SUR ORGE CEDEX

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