TECHNICIEN DÉVELOPPEMENT GALÉNIQUE (H/F)

DELPHARM GAILLARD

Référence : OFR-39856
Type : CDI
Département : 45
Itinérant : Non
Date de publication : 15/09/2023

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui 950 millions d’euros par an, et regroupe un peu plus de 6 000 collaborateurs.

Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire et les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur. 

Au sein du site de production de DELPHARM Orléans (580 personnes), spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquides, semi-solides et sèches, nous recherchons un :

TECHNICIEN DEVELOPPEMENT GALÉNIQUE (H/F)

CDI

 Sous la responsabilité du Chef de projet développement, vous contribuerez :

Ÿ au développement de nouveaux médicaments et évolutions de médicaments existants par la mise en œuvre d’études de pré-formulation, de formulation et de développement des procédés de fabrication,

Ÿ à la fabrication de lots cliniques,

Ÿ au transfert des médicaments développés ou reformulés vers les sites de production retenus.

Dans ce cadre, les missions principales du technicien Développement galénique sont les suivantes :  

Participer aux travaux de formulation et de définition des procédés de fabrication :

      • Réaliser la fabrication, le conditionnement, les contrôles en cours des lots paillasse, pilote et clinique de façon autonome conformément à un protocole établi et les documenter conformément aux procédures en vigueur
      • Participer à l’analyse des résultats et assurer une première synthèse des données recueillies
      • Assurer la mise en place et le suivi des études dans le respect de ce qui a été convenu avec le client, concernant  les attendus techniques et les délais
      • Assister les sites receveurs lors de la production des premiers lots (validation et/ou premiers lots commerciaux) pour les médicaments issus du Développement

Rédiger la documentation associée :

      • Rédiger, corriger et archiver les documents et dossiers de fabrication nécessaires dans le cadre des activités
      • Rédiger les protocoles et les rapports de formulation, développement, validation des procédés selon un cahier des charges préétabli
      • Rédiger les protocoles et modes opératoires de production pour toutes les étapes paillasse, pilote et clinique et vérifier les modes opératoires industriels.
      • Rédiger les rapports d’enquêtes liés aux équipements BPF

Garantir la disponibilité des équipements et des composants

      • Mise au point et réglage des équipements adaptés aux essais de développement galénique
      • Préparer les commandes des composants et consommables de laboratoire, en recherchant les différents fournisseurs possibles

PROFIL :  

Vous êtes issu(e) d’une formation supérieure Bac +2/+3 en formulation ou génie des procédés et vous possédez impérativement une expérience de 2 à 3 ans dans le secteur pharmaceutique ou cosmétique.

La formulation et le développement des procédés de produits liquides et semi-solides non stériles font partie de vos compétences.

Vous pratiquez aisément un anglais professionnel aussi bien à l’écrit qu’à l’oral.

Vous faites preuve d’une bonne capacité de rédaction et vous savez communiquer efficacement.

Plus globalement, vous avez un bon esprit d’équipe et de la rigueur.

Votre compréhension des attentes et votre réactivité face aux exigences et aux délais feront la différence. 

Les engagements de notre entreprise se fondent sur une culture agile et de performance. Nous encourageons nos salariés à développer pleinement leur potentiel, dans un environnement technologique passionnant.

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de transmettre votre candidature (CV et lettre de motivation) par mail à : job.orleans@delpharm.com

 

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