Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 900 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 5500 collaborateurs.

Leader européen et dans le Top 5 généraliste mondial, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Tours (290 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquides buvables et injectables, nous recherchons un(e) :

RESPONSABLE QUALIFICATION VALIDATION METROLOGIE H / F –

Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous organisez et garantissez les activités de qualification des locaux, des équipements et des utilités, de validation des procédés de nettoyage et les activités de métrologie dans le respect de la qualité, des délais, des coûts et de la réglementation liée à l’activité, en appliquant les objectifs de la Direction.

Vous pilotez une équipe de 5 collaborateurs titulaires : 2 chefs de projets et 3 techniciens, renforcée temporairement par 2 chefs de projets et 2 techniciens.

Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à :

• Manager et fédérer votre équipe autour des objectifs de performance, de développement des compétences et de strict respect des règles de sécurité des personnes, des biens et de la qualité pharmaceutique
• Mettre à jour et garantir le respect du Plan Directeur de Qualification du site
• Approuver les analyses de risques, les protocoles et rapports de qualification
• Garantir le respect du planning de métrologie et du monitoring environnemental des zones d’atmosphère contrôlée
• Garantir le traitement des déviations en lien avec l’activité du service, en collaboration avec les services concernés et  participer à la résolution des anomalies liées aux validations, aux qualifications et à la métrologie
• Mettre en place les actions définies via les CAPA et  les Change Controls,
• Etre l’interlocuteur privilégié lors des audits et inspections dans son champ de responsabilité
• Mettre à jour et garantir l’application effective de la documentation qualité du service
• Proposer les budgets du service (fonctionnement, investissement, ETP)
• Suivre les budgets de fonctionnement et de fonctionnement du service

Une opération spécifique de mise à jour des validations de nettoyage des équipements du site est actuellement en cours. Il s’agit d’un fort enjeu et d’un projet prioritaire pour le site. Un support de la part du Responsable de Service est nécessaire, tant sur l’aspect stratégique que sur l’aspect organisationnel.

Profil et expérience requis :

• Ingénieur ou Pharmacien, vous justifiez d’une expérience significative sur des fonctions similaires, acquises dans le milieu pharmaceutique et d’un réel intérêt pour la gestion d’équipe.
• Animé(e) par le sens du service client, vous êtes rigoureux et possédez de réelles aptitudes relationnelles. Vous êtes doté(e) de capacités d’analyse et de synthèse.
• Vous parlez couramment anglais.

Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent !

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature (CV et lettre de motivation) par mail à job.tours@delpharm.com