RESPONSABLE D'EQUIPE LABORATOIRE DE CHIMIE - CDI

UNITHER PHARMACEUTICALS

Référence : req1397_1716809368
Type : CDI
Département : 80
Itinérant : Non
Date de publication : 09/07/2024

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 1993, notre site Laboratoire Unither basé à Amiens, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et compte plus de 350 collaborateurs.

Vous aurez pour mission de :

Manager une équipe de techniciens de laboratoire :

  • Gérer les horaires des techniciens et s'assurer de la continuité des activités, en partenariat avec l'autre responsable d'équipe
  • Réaliser les entretiens annuels
  • Organiser et répartir la charge de travail
  • S'assurer de la formation des techniciens

Approuver et vérifier les dossiers analytiques des produits finis, vracs et matières premières :

  • Organiser les analyses en s'adaptant aux priorités définies
  • Participer à la libération du produit
  • Organiser la vérification des dossiers analytiques
  • Signaler tout retard et toute déviation
  • Avoir un regard critique sur les résultats et la manipulation
  • Dans le cadre d'OOS laboratoire, les traiter, proposer et mettre en œuvre les actions correctives adéquates
  • Faire respecter les protocoles d'analyses définis dans les procédures internes et la pharmacopée
  • Interpréter les résultats en statuant sur leur conformité par rapport aux spécifications et à la procédure des incertitudes
  • Mettre à disposition les ressources nécessaires à la formation des préparateurs réalisant les analyses de vracs et à la sortie des enceintes climatiques des échantillons des stabilités on-going
  • Approuver les dossiers analytiques et libérer les matières premières dans Shelly
  • Être l'interlocuteur privilégié de la logistique et de l'assurance qualité opérationnelle dans le cadre des besoins en libérations MP / PF

Assister le Responsable Contrôle Qualité :

  • Assurer le rôle de back up en l'absence du Responsable Contrôle Qualité
  • Assister le responsable Contrôle Qualité dans le cadre de la veille règlementaire de la Pharmacopée Européenne et dans la réalisation des CAPA
  • Suivre le planning des analyses extérieures et assurer le contact avec les laboratoires
  • Superviser le suivi des équipements et la gestion des réactifs
  • Mettre à jour et suivre les indicateurs
  • Assurer la continuité de l'ensemble des activités en cas d'absence de l'autre responsable d'équipe
  • Travailler en étroite collaboration avec le responsable d'équipe laboratoire microbiologie et CQR

Etre reconnu expert dans son domaine :

  • Assurer le rôle de tuteur pour l'intégration des nouveaux arrivants
  • Participer à des projets du service / site
  • Dispenser si nécessaire des formations
  • Être l'interlocuteur privilégié sur le plan technique dans les projets / investigations
  • Assurer le rôle de référent sécurité
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