CHARGE(E) DE QUALIFICATION/VALIDATION

DELPHARM

Référence : CHARGEQUALIF072024
Type : CDI
Département : 61
Itinérant : Non
Date de publication : 09/07/2024

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d’euros, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs.

Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production DELPHARM L’AIGLE, situé à L’Aigle dans le département de l’Orne en Normandie, nous recherchons un(e) :

CHARGE(E) DE QUALIFICATION/VALIDATION

H / F – CDI

Rattaché(e) au Responsable Qualification / Validation, vous assurez la réalisation et le suivi des validations et qualifications qui vous sont confiées, en particulier les activités de validation de nettoyage

 

Dans le cadre de vos fonctions, vous :

  • Prenez en charge la validation de nettoyage des équipements de production selon les référentiels en vigueur et les plannings définis, en collaboration avec les services de production et analytique : rédaction des protocoles et des rapports, analyse des résultats
  • Réalisez les tests nécessaires à la validation nettoyage, incluant les prélèvements.
  • Statuez sur les résultats obtenus et gérez les non-conformités liées à cette activité : vous coordonnez les investigations en collaboration avec les services support et suivez la mise en œuvre des actions correctives. Le cas échéant, vous proposez ou adaptez la méthode de nettoyage des équipements
  • Maintenez à jour les documents et la base de données (produits, équipements et détergents). Déterminez les produits et équipements critiques
  • Participez à la réalisation des activités de qualification ou validation (équipements de production, utilités) liées au Plan Directeur de Validation en collaboration avec l’ensemble des services du site.
  • Participez à la rédaction des documents liés aux activités métiers (analyses fonctionnelles, protocoles, fiches de test, rapports, autorisation de démarrage, revues périodiques…)

 

Voir cette offre sur le site du LEEM