Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2005, notre site Unither Développement Bordeaux, est spécialisé dans le développement pharmaceutique de médicament ainsi que la fabrication clinique et commerciale. Il compte plus de 50 collaborateurs.

Vous aurez pour mission de :

• Apporter une expertise en tant que référent(e) sur les pratiques aseptiques
• Support quotidien pour les équipes opérationnelles
• Assurer la conformité des procédés aseptiques
• Traitements des écarts
• Formation et habilitation des équipes
• Etablir des indicateurs qualités

Participer au suivi des conditions environnementales des pratiques aseptiques et des utilités associées

Participer aux projets du site en lien avec les activités aseptiques

Assurer la Qualité Projet et les activités opérationnelles de Pharmacien Responsable Intérimaire

• Réaliser des audits
• Gérer les déviations
• Assurer la libération des lots de produits finis

Assurer les décisions de Contrôle Qualité concernant les matières premières, le conditionnement, etc… et s'assurer que tous les contrôles requis soient évalués

Assurer le back-up de l'Assurance Qualité Système

• Participation à l'agrément des fournisseurs, sous-traitants
• Participation aux audits clients et inspection

Aussi, en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire, vous assurerez l'intérim de la responsabilité pharmaceutique par délégation de pouvoir du Pharmacien Responsable en son absence