Vous souhaitez intégrer une industrie pharmaceutique en plein développement, dans un cadre verdoyant ? Notre site Kaysersberg Pharmaceuticals (site de fabrication Recipharm) est certainement l’entreprise qu’il vous faut !

Spécialisée dans les formes liquides stériles ainsi que dans la technologie BFS, notre site industriel vous réserve de beaux défis pour les prochaines années.

En tant que Adjoint Coordinateur Assurance Qualité Produits Spéciaux, rattaché au service Produits Spéciaux, vous aurez pour missions :

• D’être un des interlocuteurs de nos clients dans la production et la libération des produits RTX (vaccin stérile buvable), en étant partie prenante dans les réunions clients notamment sur la documentation qualité (déviations, suivi de conformité, etc.)
• D’intervenir dans les investigations liées aux non-conformités, dans l’analyse des causes, la rédaction des rapports d’investigations et le suivi des actions correctives et préventives (CAPA)
• De contribuer à la rédaction de documents qualité et réglementaires essentiels ainsi qu’à la vérification et la libération des dossiers de lots
• D’assurer la conformité aux BPF en assurant une présence terrain ainsi qu’en supervisant et réalisant des contrôles qualité sur ligne ainsi qu’en zone classée.
• D’accompagner les nouveaux arrivants et les habilitations aux équipes concernant les bonnes pratiques
• D’être responsable de la gestion des modifications liées au produit RTX, garantissant leur alignement avec les exigences qualité ainsi que de participer aux projets d’amélioration continue
• De gérer les réclamations clients

Le poste est en CDI sur un rythme de 2x8.