Rattaché au Responsable Process Pharmaceutiques du site, vous gérerez un portefeuille de clients internationaux et de produits et prendrez en charge la gestion de projets portant sur l’industrialisation ou les changements intervenants sur les produits et leur conditionnement dans le respect des référentiels qualité, des règles d’hygiène de sécurité et des coûts.

Missions principales :

• Gérer des projets portant sur le transfert de nouveaux produits ou sur les changements/optimisations intervenants sur les procédés de fabrication des produits et leur conditionnement : analyse du besoin, études techniques, conception de solutions, pilotage des activités (lots d’essai, lots de validation, …), des réunions de suivi, organisation des réunions de lancement
• Interface avec des clients
• Développer l’expertise produits, proposition et mise en œuvre des actions visant à l’amélioration continue des procédés existants, création et mise à jour des masters de fabrication et de conditionnement au regard des exigences du client et/ou des évolutions réglementaires et/ou des demandes internes,
• Rédiger les protocoles et rapports de validation de procédés et s’assurer de leur avancement et clôture
• Rédiger et suivre les protocoles d’essai.
• Rédiger les change-control et les fiches essais rattachés aux procédés de fabrication/conditionnement des produits et s’assurer de leur avancement et clôture
• Assurer une relation de qualité avec une clientèle, y compris internationale

Vous participerez de manière globale aux activités quotidiennes du service