Dans le cadre d’une création de poste en lien avec sa forte croissance et la structuration de ses activités, AdhexPharma recherche un(e) : Responsable Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) – CDI
Rattaché(e) au Directeur Qualité du site (Pharmacien Responsable) votre rôle consiste à :
- Manager l’équipe Assurance qualité Opérationnelle composée d’une dizaine de personnes (techniciens, manager opérationnel et pharmaciens libérateurs) dont 4 N-1 directs (3 pharmaciens, 1 manager AQop);
- Proposer et suivre les objectifs annuels du pôle Assurance Qualité Opérationnelle ;
- Coordonner les investigations avec les autres Départements en cas de déviations, réclamations, etc ; analyser les récurrences, mettre en place et suivre l’efficacité des actions correctives ;
- Être garant de la culture Qualité en production (suivi du « bon du premier coup », formations, etc) ;
- Par délégation du Pharmacien Responsable, libérer des lots et garantir que les lots libérés par l’équipe sont conformes aux dossiers d’AMM, cahiers des charges clients, BPF et GMP ;
- Mettre en place et/ou revoir les contrats qualité clients ;
- Initier des analyses de risques dès que nécessaire ;
- Garantir la réalisation des revues annuelles produits et rapports clients ;
- Proposer et mettre en place des plans d’amélioration du flux produit (amélioration du lead time de libération, bon du premier coup, déviations, etc).
- Participer aux audits et inspections, suivre les résultats et proposer des plans d’actions quand nécessaire.
- Salaire selon profil et expérience versé sur 13 mois.
- Forfait jours – horaires flexibles
- Participation aux bénéfices.
- Congés payés & jours de RTT annuels (une quinzaine par an).
- Bons d’achats pour les fêtes de fin d’année ou chèques vacances.
- Mutuelle d’entreprise (branche pharmaceutique, prise en charge 60% employeur).
- Restaurant d’entreprise (prise en charge 50% employeur).
- Activités sociales et culturelles du CSE et de l’entreprise dont cours de yoga / évènements sportifs (courses caritatives) et fédérateurs.
- Accès à des vélos de fonction pour vos trajets domicile-travail (sous condition et avec participation de l’employeur).
- Groupes de travail - démarche RSE
Prise de fonction au plus tard second trimestre 2025