RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE (H/F)

ADHEXPHARMA

Référence : APH_RAQ25
Type : CDI
Département : 21
Itinérant : Non
Date de publication : 04/02/2025

Dans le cadre d’une création de poste en lien avec sa forte croissance et la structuration de ses activités, AdhexPharma recherche un(e) : Responsable Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) – CDI

Rattaché(e) au Directeur Qualité du site (Pharmacien Responsable) votre rôle consiste à :

- Manager l’équipe Assurance qualité Opérationnelle composée d’une dizaine de personnes (techniciens, manager opérationnel et pharmaciens libérateurs) dont 4 N-1 directs (3 pharmaciens, 1 manager AQop);

- Proposer et suivre les objectifs annuels du pôle Assurance Qualité Opérationnelle ;

- Coordonner les investigations avec les autres Départements en cas de déviations, réclamations, etc ; analyser les récurrences, mettre en place et suivre l’efficacité des actions correctives ;

- Être garant de la culture Qualité en production (suivi du « bon du premier coup », formations, etc) ;

- Par délégation du Pharmacien Responsable, libérer des lots et garantir que les lots libérés par l’équipe sont conformes aux dossiers d’AMM, cahiers des charges clients, BPF et GMP ;

- Mettre en place et/ou revoir les contrats qualité clients ;

- Initier des analyses de risques dès que nécessaire ;

- Garantir la réalisation des revues annuelles produits et rapports clients ;

- Proposer et mettre en place des plans d’amélioration du flux produit (amélioration du lead time de libération, bon du premier coup, déviations, etc).

- Participer aux audits et inspections, suivre les résultats et proposer des plans d’actions quand nécessaire.

 

- Salaire selon profil et expérience versé sur 13 mois.

- Forfait jours – horaires flexibles

- Participation aux bénéfices.

- Congés payés & jours de RTT annuels (une quinzaine par an).

- Bons d’achats pour les fêtes de fin d’année ou chèques vacances.

- Mutuelle d’entreprise (branche pharmaceutique, prise en charge 60% employeur).

- Restaurant d’entreprise (prise en charge 50% employeur).

- Activités sociales et culturelles du CSE et de l’entreprise dont cours de yoga / évènements sportifs (courses caritatives) et fédérateurs.

- Accès à des vélos de fonction pour vos trajets domicile-travail (sous condition et avec participation de l’employeur).

- Groupes de travail - démarche RSE

 

Prise de fonction au plus tard second trimestre 2025

Voir cette offre sur le site du LEEM