Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2023 s’est élevé à 191 millions d’euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l’Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C’est un centre d’excellence pour la production d'ampoules injectable.

MISSIONS :

Participation à des projets en lien avec les services de production :

• Participer à la gestion des événements qualité (investigation, CAPA, Change control…)
  • Conduire des investigations,
  • Elaborer des plans d’actions permettant de répondre aux écarts suites à investigations, audits, inspections,
  • Assurer la communication au sein du secteur autour du processus de gestion des investigations et de la performance. Expliquer les évènements et l’attendu par rapport aux CAPA implémentées
  • Initier, évaluer et suivre les changes control,
  • Présenter ces sujets en audit ou inspection.
• Rédaction et mise à jour des documents qualité du secteur (procédures, protocoles…),
• Rédiger les documents encadrant la production en cas de tris, retraitements, essais ou changements temporaires, accompagnement des interlocuteurs dans le cadre de ces changements,
• Analyser les incidents et résoudre les problèmes rencontrés (process et équipements) afin de limiter les impacts,
• Suivi et amélioration de KPI opérationnels,
• Veiller à la bonne implémentation des mesures correctives et préventives,
• Définir le plan de réduction des déviations et des récurrences de son secteur,
• Assurer la transmission des informations nécessaires à la continuité des opérations de production et communiquer auprès des différents acteurs du site,
• Mettre en œuvre les actions destinées à l’amélioration des performances du département (rendement, équipements, qualité, sécurité, ressources humaines),
• Participer à l'astreinte pharmaceutique et aux permanences sur le process stupéfiants,
• Etre l’interlocuteur privilégié des spécialistes qualité pour les OOS avérés de stabilités et toute déviation associée à l’un des processus de son unité.

CONDITIONS :

• Contrat CDI à pourvoir immédiatement en horaires 2*8 : 06h30-13h50  / 13h40-21h
• Poste basé en zone de production
• Prise en charge du titre de transport - Parking gratuit sur place (auto, vélo, moto)
• Restaurant d’entreprise sur place
• Plan Epargne Entreprise
• CE : places cinéma, chèque vacances, noël, rentrée

Pour postuler, veuillez envoyer votre CV ainsi que votre lettre de motivation par mail à RECRUTEMENT@CENEXI.COM