Rattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous aurez pour mission d'assurer la conformité des activités de Contrôle Qualité (CQ) en lien avec les exigences réglementaires, les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et les objectifs stratégiques du site :
Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené à effectuer les missions suivantes :
- Piloter le Laboratoire: Budgets/Investissements + Plannings
- Superviser et coordonner les équipes CQ (encadrement et développement des compétences) : 30 personnes avec management intermédiaire pour les 3 pôles
- MP/AC/Microbiologie
- PSF/PF/Stabilités
- Validation des Méthodes Analytiques
- Garantir la libération des matières premières, articles de conditionnement et produits finis.
- Gérer les projets d’amélioration continue.
- Maintenir le parc des équipements du Laboratoire opérationnels (MQV, fonctionnalité…)
- Assurer la conformité documentaire (protocoles, rapports, procédures).
- Participer activement aux audits (internes, clients, autorités de santé).
- Travailler en étroite collaboration avec les services Production, Assurance Qualité, Affaires Réglementaires et Développement.
Votre challenge ampliatif : accompagner la migration technique du laboratoire via le déploiement des nouvelles fonctionnalité de STARLIMS, le changement de version d'EMPOWER, et la consolidation d'ENNOV au sein du Laboratoire