Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2005, notre site Unither Développement Bordeaux, est spécialisé dans le développement pharmaceutique de médicament ainsi que la fabrication clinique et commerciale. Il compte plus de 50 collaborateurs.

Vous aurez pour mission de :

Réaliser les essais analytiques dans le respect des BPF et des délais :

• Respecter les procédures , protocoles et instructions de contrôle
• Réaliser des analyses complexes pour évaluer la qualité de matières premières et produits finis à usage humain ou à des fins règlementaires
• Respecter le planning

Avoir un œil critique sur les résultats d'analyses :

• Interpréter rapidement les résultats par rapport aux attendus
• Participer à la rédaction et à l'enquête en cas des OOS/OOT en cas de non conformité
• Réaliser les analyse des matières premières et produit semi fini selon les spécifications à appliquer
• Proposer des solutions par rapport aux problèmes rencontrés lors des analyses

Garantir la traçabilité et la fiabilité des données :

• Rédiger les dossiers d'analyse en temps réel de manière claire et facilitant la traçabilité
• Rédiger les rendus (CoA, fiche de stabilité) et avoir un regard critique
• Participer au contrôle croisé des dossiers
• Remplir les log books et les documents qualité
• Utiliser des réactifs et étalons valides et adaptés
• Transmettre les connaissances et les informations en toute transparence

Appliquer des méthodes de Contrôle Qualité :

• Appliquer de manière précise et de façon autonome les différentes monographies (internes ou issues des Pharmacopée) selon CD client
• Participer à la rédaction des différentes monographies et rapports/protocoles en Français et Anglais
• Rédiger les rapports d'applicabilité et d'implémentation des méthodes

Etre partenaire dans l'organisation du laboratoire et assurer certaines missions diverses au sein du service.

Profil souhaité: * Vous justifiez d'une expérience de 3 ans. * Vous disposez d'un BAC +2 dans le domaine de la chimie analytique. * Vous avez un niveau d'anglais technique lu et écrit. * Vous êtes doté de connaissances techniques : Connaissance des différentes Pharmacopées, Connaissance et respect des BPF, Chromatographie liquide et gaz , dissolution, Méthodes de pharmacotechnie (KF, IR, UV, désagrégation, dureté, osmolarité, titreur …) * Vous maitrisez le logiciel Empower et le pack office.