Participation à des projets en lien avec les services de production :

• Participer à la gestion des événements qualité (investigation, CAPA, Change control…)
  • Conduire des investigations,
  • Elaborer des plans d’actions permettant de répondre aux écarts suites à investigations, audits, inspections,
  • Assurer la communication au sein du secteur autour du processus de gestion des investigations et de la performance. Expliquer les évènements et l’attendu par rapport aux CAPA implémentées
  • Initier, évaluer et suivre les changes control,
  • Présenter ces sujets en audit ou inspection.
• Rédaction et mise à jour des documents qualité du secteur (procédures, protocoles…),
• Rédiger les documents encadrant la production en cas de tris, retraitements, essais ou changements temporaires, accompagnement des interlocuteurs dans le cadre de ces changements,
• Analyser les incidents et résoudre les problèmes rencontrés (process et équipements) afin de limiter les impacts,
• Suivi et amélioration de KPI opérationnels,
• Veiller à la bonne implémentation des mesures correctives et préventives,
• Définir le plan de réduction des déviations et des récurrences de son secteur,
• Assurer la transmission des informations nécessaires à la continuité des opérations de production et communiquer auprès des différents acteurs du site,
• Mettre en œuvre les actions destinées à l’amélioration des performances du département (rendement, équipements, qualité, sécurité, ressources humaines),
• Participer à l'astreinte pharmaceutique et aux permanences sur le process stupéfiants,
• Etre l’interlocuteur privilégié des spécialistes qualité pour les OOS avérés de stabilités et toute déviation associée à l’un des processus de son unité.