Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2023 s’est élevé à 191 millions d’euros. Le site d’Osny, qui recrute pour ce poste, est situé à 36 km au Nord-Ouest de Paris et compte 100 collaborateurs et est spécialisé dans le développement et la production de formes galéniques solides hautement actives.

MISSIONS :

Rattaché(e) au service Métrologie, Qualification et , Validation et Informatique (MQVI), vous contribuez à la maîtrise opérationnelle du site en garantissant la conformité, la performance et la fiabilité des équipements au travers d’activités d’étalonnage, de qualification et de contrôle. Vos missions s’articulent autour de :

Métrologie :

• Vérification des instruments de mesure selon planning DECA établi
• Rédaction des bulletins de vérification des instruments de mesure
• Mise à jour documentaire des procédures de vérifications métrologiques
• Participation aux actions de qualification en collaboration avec les autres pôles
• Suivi des interventions métrologiques des organismes extérieurs
• Amélioration des pratiques métrologiques

Qualification :

• Analyse et définition des tests de qualification à dérouler
• Rédaction des dossiers de qualification (plans, analyses, protocoles, fiches d’essai, rapport de qualification)
• Coordination, planification, réalisation et/ou supervision des tests de qualification avec les différents services impliqués (équipe projet, production, maintenance, AQ, laboratoire de contrôle…)
• Suivi des interventions de qualification des organismes extérieurs
• Revue et évaluation des dossiers de qualification afin de confirmer le statut qualifié de l’équipement et/ou définition des tests de qualification complémentaires à dérouler
• Classement et gestion des dossiers de qualification