Nous vous proposons de venir renforcer notre Direction Qualité (80 personnes) en intégrant l’équipe chargée de l’assurance qualité opérationnelle des activités de Fabrication.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vous serez garant de la mise à disposition des produits sur le marché et contribuerez à l’animation de la culture qualité sur le site.

Dans ce cadre, nous vous proposons d’assurer les missions principales suivantes pour les produits qui vous seront confiés :

• Assurer le management d’une équipe de coordinateurs et techniciens
• Assurer l’organisation de la libération pharmaceutique des lots de votre secteur (revue des DDL, certification …)
• Garantir la gestion des réclamations, déviations et CAPA produit dans les délais
• Assurer le contact Qualité avec les clients de son portefeuille
• Participer à la préparation, la conduite et le suivi des audits / inspections
• Participer à l’évaluation d’impact des change-control en collaboration avec les autres services
• Participer aux projets de validation de produits 
• Animer la culture qualité et contribuer au déploiement du plan Qualité sur votre secteur
• Participer à l’élaboration des indicateurs qualité pour le site et aux activités d’amélioration continue du service AQ Opérationnelle.