Au sein du service Assurance Qualité, nous recherchons notre futur Chargé Compliance en CDD jusqu'à fin d'année 2024. 

Vous avez comme fonction principale de :

• Participer, en relation avec le Responsable SMQ & Compliance, à la définition de la politique Qualité sur son périmètre, en cohérence avec la politique globale de l’usine et ses enjeux, les évolution réglementaires,
• Garantir la conformité règlementaire des process engagés par l’établissement.

Vos missions sont :

• Assurer l'assistance réglementaire en mettant à disposition auprès des clients les éléments requis (certificats BPF, autorisation d'Ouverture, légalisation de documents, certificats, attestations, statements, …),
• Etre l'interface en matière réglementaire auprès des clients,
• Garantir la conformité des documents nécessaires à la mise en place des contrats de sous-traitance (dossier AMM, Cahier des Charges, dossiers de production, Quality Agreement, …),
• Assurer la constitution et mise à jour des Drug Master Files et SMF / « Etats des lieux ».