Poste :

Au sein du Département Qualité, l’équipe Assurance Qualité opérationnelle est composée actuellement de 3 pharmaciens et de 6 techniciens.

Compte-tenu du niveau d’activité, nous recherchons un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle H/F en CDI pour notre site Farmaclair situé à Hérouville-Saint-Clair, à côté de Caen (14) pour renforcer l’équipe en place.

Vous serez en charge d’un portefeuille de produit et vous gérerez l’ensemble des activités liées à ce portefeuille :

• Vérifier, valider ou s’assurer de la validation des spécifications et des documents de production,
• S’assurer que les validations nécessaires ont été réalisées,
• Garantir le traitement des déviations,
• Garantir la conformité de la production conformément au dossier d’AMM, au cahier des charges signées avec le client et aux BPFs,
• Procéder à la confirmation ou à la certification des lots,
• Evaluer les changes control,
• Garantir le traitement des réclamations,
• Contribuer à la mise à jour de la documentation ou s’assurer de la mise à jour de la documentation,
• Garantir la réalisation des Revue Qualité Produits Mettre en place et clôturer les CAPAs sous responsabilités, s’assurer de la clôture des CAPAs en lien avec son portefeuille.