Qui sommes-nous ?
Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.
Depuis 1993, notre site Laboratoire Unither basé à Amiens, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et compte plus de 350 collaborateurs.
Vous aurez pour mission de :
Supporter l'utilisateur au quotidien :
- Répondre aux sollicitations de l'utilisateur quand à un besoin de support / analyse extérieure
Rédiger des procédures :
- Rédiger / Participer à la rédaction des procédures incombant à l'activité du service
- S'assurer de la conformité par rapport à la réglementation
Etre garant de la performance des équipements lors de l'industrialisation d'un nouvel équipement / produit :
- Participer à la détermination du besoin (URS-Spécifications fonctionnelles et techniques)
- Relire les documents de qualification / validation en apportant l'expertise nécessaire
- Prendre en main l'équipement (participation à la mise au point, aux tests,...) et déterminer les bonnes pratiques d'utilisation (paramètres, méthodes)
- Proposer au groupe projet le maillage des réunions fréquentielles adapté à chaque phase du projet (avant / pendant / accompagnement - fréquence - durée - participants,...)
- Piloter le plan d'actions visant à amener l'équipement aux attentes
Etre garant de l'autonomie des utilisateurs lors de l'industrialisation d'un nouvel équipement / produit :
- Identifier les utilisateurs (tous niveaux : pilotage - gestion - décision), les différents métiers et leurs besoins spécifiques
- Déterminer et organiser la mise en œuvre du plan de formation adapté aux différents profils des utilisateurs (formateur interne / externe - programme - théorie / pratique, durée, convocations sessions,...)
Piloter des projets d'amélioration continue :
- Identifier les pistes d'amélioration par analyse ou à l'écoute des services opérationnels
- Définir le périmètre du projet et chiffrer les gains potentiels
- Identifier / Utiliser l'outil et/ou méthodologie du Lean & 6 sigma la plus adaptée au projet
- Etablir un planning et estimer les moyens nécessaires
- Constituer un groupe de travail avec les acteurs clés, en priorisant la participation des utilisateurs
- Déployer la méthodologie, élaborer et piloter le plan d'actions, évaluer le résultat et ajustement
- Communiquer sur le projet (Opérationnels / responsable du processus,...)
- Déployer le plan d'actions en assistant les opérationnels
- Effectuer des points réguliers sur l'avancement des projets
- Evaluer les résultats par rapport à l'attendu
- Ajuster par des corrections éventuelles
Respecter la législation en vigueur : BPF et sécurité